Проверка ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ"
№46240371000016226524
🔢 ИНН:
4618003146
🆔 ОГРН:
1024600809188
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ КАЗЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 5 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" (ИНН: 4618003146)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ КАЗЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 5 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4618003146
ОГРН
1024600809188
Наименование
ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Михайловна Сидорова
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ КАЗЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 5 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ОКУ "ЦЕНТР "СЕМЬЯ" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.