Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА"
№46240371000016228185

🔢 ИНН:
4633001351
🆔 ОГРН:
1024601219158
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2024
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены наруш... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА" (ИНН: 4633001351)

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА" сведений в ФГИС МДЛП: - установлено наличие в гражданском обороте в ОБУССОКО "ДЕТСКИЙ ДОМ "НАДЕЖДА" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 4 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП. ОБУССОКО "ДЕТСКИЙ ДОМ "НАДЕЖДА" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4633001351
ОГРН 1024601219158
Наименование ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 87.90
Наименование Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Татьяна Михайловна Сидорова

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основание проведения

Текст нет
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ "НАДЕЖДА" сведений в ФГИС МДЛП: - установлено наличие в гражданском обороте в ОБУССОКО "ДЕТСКИЙ ДОМ "НАДЕЖДА" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 4 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП. ОБУССОКО "ДЕТСКИЙ ДОМ "НАДЕЖДА" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII