Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 30.01.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Орлова С.В. сведе... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 30.01.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Орлова С.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1780 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 7 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Орлова Светлана Викторовна (ИНН: 463216045224)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 30.01.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Орлова С.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1780 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 7 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
463216045224
ОГРН
304463219600291
Наименование
Орлова Светлана Викторовна
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 30.01.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Орлова С.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1780 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП 01.05.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Орлова С.В. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 7 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.