307170, обл. Курская, г. Железногорск, ул. Ленина, д 60
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении АО «ЭРКАФАРМ» сведен... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении АО «ЭРКАФАРМ» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1993 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 114 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ" (ИНН: 7701047916) , адрес: 307170, обл. Курская, г. Железногорск, ул. Ленина, д 60
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении АО «ЭРКАФАРМ» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1993 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 114 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7701047916
ОГРН
1037739330892
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
307170, обл. Курская, г. Железногорск, ул. Ленина, д 60
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении АО «ЭРКАФАРМ» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1993 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях АО «ЭРКАФАРМ», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 114 записей (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.