305029, обл. Курская, г. Курск, ул. Карла Маркса, д 66/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Мразовская В.В. ... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Мразовская В.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2768 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 154 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА (ИНН: 644910942683) , адрес: 305029, обл. Курская, г. Курск, ул. Карла Маркса, д 66/2
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Мразовская В.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2768 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 154 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
644910942683
ОГРН
311644919400014
Наименование
МРАЗОВСКАЯ ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
305029, обл. Курская, г. Курск, ул. Карла Маркса, д 66/2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 12.02.2024 выявлены нарушения при внесении ИП Мразовская В.В. сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 2768 упаковок лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 01.06.2023;
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ИП Мразовская В.В., расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в системе МДЛП в статусе «в обороте» числится 154 записи (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов, срок годности которых истек.