Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА"
№46240661000011246838
🔢 ИНН:
4633036989
🆔 ОГРН:
1154633000268
📍 Адрес:
307179, Курская область, Г. ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 64, КОМ. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.07.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 установлено наличие в гражданском обороте в аптечных уч... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Калина» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1580 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в диапазоне до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают своевременное внесение достоверной информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА" (ИНН: 4633036989) , адрес: 307179, Курская область, Г. ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 64, КОМ. 3
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Калина» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1580 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в диапазоне до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают своевременное внесение достоверной информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4633036989
ОГРН
1154633000268
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
307179, Курская область, Г. ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 64, КОМ. 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Калина» значительного количества лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1580 упаковки лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в диапазоне до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают своевременное внесение достоверной информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.