Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЖАФАРМА"
№46240661000011247178
🔢 ИНН:
7100016007
🆔 ОГРН:
1227100000786
📍 Адрес:
300010, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МАЙСКАЯ, Д. 1, 197
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.07.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 выявлены нарушения при внесении ООО ... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 выявлены нарушения при внесении ООО «Сежафарма» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Сежафарма», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1029 упаковка лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЖАФАРМА" (ИНН: 7100016007) , адрес: 300010, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МАЙСКАЯ, Д. 1, 197
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 выявлены нарушения при внесении ООО «Сежафарма» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Сежафарма», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1029 упаковка лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7100016007
ОГРН
1227100000786
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЖАФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
300010, Тульская область, ГОРОД ТУЛА, ТУЛА, УЛ МАЙСКАЯ, Д. 1, 197
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), по состоянию на 04.07.2024 выявлены нарушения при внесении ООО «Сежафарма» сведений в систему МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных учреждениях ООО «Сежафарма», расположенных на территории Курской области, лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в системе числится 1029 упаковка лекарственных препаратов, дата последней операции которых в ФГИС МДЛП находится в периоде до 06.10.2023.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.