Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСХОД"
№46240661000016104095
🔢 ИНН:
4632202577
🆔 ОГРН:
1154632003932
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственны... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 02.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечными организациями ООО «ВОСХОД» лекарственных препаратов, предписанных к изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации:
-продажа 12.09.2024 по адресу 305018, г. Курск, ул.Черняховского, д.1 - 2 уп. препарата «Калия оротат 500мг №30, серия 100523», забракован письмом Росздравнадзора №01И-945/24 от 20.08.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г.Курск, пр-кт Хрущева, зд.2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г. Курск, пр-кт Хрущева, зд. 2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-513/24 от 20.05.2024.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСХОД" (ИНН: 4632202577)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 02.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечными организациями ООО «ВОСХОД» лекарственных препаратов, предписанных к изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации:
-продажа 12.09.2024 по адресу 305018, г. Курск, ул.Черняховского, д.1 - 2 уп. препарата «Калия оротат 500мг №30, серия 100523», забракован письмом Росздравнадзора №01И-945/24 от 20.08.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г.Курск, пр-кт Хрущева, зд.2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г. Курск, пр-кт Хрущева, зд. 2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-513/24 от 20.05.2024.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632202577
ОГРН
1154632003932
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСХОД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 02.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечными организациями ООО «ВОСХОД» лекарственных препаратов, предписанных к изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации:
-продажа 12.09.2024 по адресу 305018, г. Курск, ул.Черняховского, д.1 - 2 уп. препарата «Калия оротат 500мг №30, серия 100523», забракован письмом Росздравнадзора №01И-945/24 от 20.08.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г.Курск, пр-кт Хрущева, зд.2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024;
-продажа 28.10.2024 по адресу 305040, г. Курск, пр-кт Хрущева, зд. 2 - 1 уп. препарата «Циннаризин 25мг №50, серия 10623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-513/24 от 20.05.2024.