305026, обл. Курская, г. Курск, ул. Менделеева, д 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. лекарственного препарата «Циннаризин таблетки 25 мг №50, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серия 10623», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. по адресу 305026, Курская обл, г Курск, ул Менделеева, д 10 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 25.04.2024 – 1 уп., 24.04.2024 - 2 уп., 04.04.20214 – 1 уп., 08.05.2024 – 2 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Пятницкая Алла Юрьевна (ИНН: 462902344450) , адрес: 305026, обл. Курская, г. Курск, ул. Менделеева, д 10
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. лекарственного препарата «Циннаризин таблетки 25 мг №50, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серия 10623», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. по адресу 305026, Курская обл, г Курск, ул Менделеева, д 10 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 25.04.2024 – 1 уп., 24.04.2024 - 2 уп., 04.04.20214 – 1 уп., 08.05.2024 – 2 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
462902344450
ОГРН
304463216900138
Наименование
Пятницкая Алла Юрьевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
305026, обл. Курская, г. Курск, ул. Менделеева, д 10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. лекарственного препарата «Циннаризин таблетки 25 мг №50, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серия 10623», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-406/24 от 17.04.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Пятницкая А.Ю. по адресу 305026, Курская обл, г Курск, ул Менделеева, д 10 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 25.04.2024 – 1 уп., 24.04.2024 - 2 уп., 04.04.20214 – 1 уп., 08.05.2024 – 2 уп.
