306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 111
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Кудякова А.А. лекарственного препарата «Эспумизан беби капли для приема внутрь 30мл, серия 23021A», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-1206/23 от 27.12.2023 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Кудякова А.А. по адресу 306230, Курская обл, Обоянский р-н, г Обоянь, ул Ленина, д 111 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 14.01.2024 – 1 уп., 16.01.2024 - 1 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУДЯКОВА АНГЕЛИНА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 461600103633) , адрес: 306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 111
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Кудякова А.А. лекарственного препарата «Эспумизан беби капли для приема внутрь 30мл, серия 23021A», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-1206/23 от 27.12.2023 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Кудякова А.А. по адресу 306230, Курская обл, Обоянский р-н, г Обоянь, ул Ленина, д 111 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 14.01.2024 – 1 уп., 16.01.2024 - 1 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
461600103633
ОГРН
304461920100022
Наименование
КУДЯКОВА АНГЕЛИНА АЛЕКСЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 111
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 05.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Кудякова А.А. лекарственного препарата «Эспумизан беби капли для приема внутрь 30мл, серия 23021A», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-1206/23 от 27.12.2023 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Кудякова А.А. по адресу 306230, Курская обл, Обоянский р-н, г Обоянь, ул Ленина, д 111 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 14.01.2024 – 1 уп., 16.01.2024 - 1 уп.
