РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАК-АПТЕКА"
№46240661000016119462

🔢 ИНН:
4632054054
🆔 ОГРН:
1054639091165
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАК-АПТЕКА" (ИНН: 4632054054)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4632054054
ОГРН проверяемого лица 1054639091165
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАК-АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акатова Светлана Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 02.11.2024 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2024 года были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечными организациями ООО «Фармак-Аптека» лекарственных препаратов, предписанных к изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации: -продажа 21.04.2024 по адресу 305018, г.Курск, пр-кт Кулакова, д. 3а - 1 уп. лекарственного препарата «Викасол 10мг/мл 1мл №10, производитель ПАО «Биосинтез», серия 40721», забракован письмом Росздравнадзора №01И-170/23 от 21.03.2023; -продажа 25.02.2024 - 1уп, 03.05.2024 – 1уп., 10.05.2024 – 1уп. по адресу 305040, г.Курск, пр-кт Дружбы, д.1 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота 50мг/мл 2мл №10, производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», серия 770623», забракован письмом Росздравнадзора №01И-88/24 от 30.01.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой