РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВГУСТ"
№46240661000016840967

🔢 ИНН:
6321290013
🆔 ОГРН:
1126320007274
📍 Адрес:
306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 18 к а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВГУСТ" (ИНН: 6321290013) , адрес: 306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 18 к а

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6321290013
ОГРН проверяемого лица 1126320007274
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВГУСТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 306230, обл. Курская, р-н Обоянский, г. Обоянь, ул. Ленина, д 18 к а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иноходова Инна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно материалам проверки ОМВД России по Обоянскому району Курской области, поступившим в адрес ТО Росздравнадзора по Курской области (вх. № В46-2259/24 от 12.12.2024), в аптечной организации ООО «Август» по адресу: 306230, Курская область, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 18 А 26.11.2024 осуществлена продажа лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Габапентин» без рецепта врача. ООО «Август» осуществляет фармацевтическую деятельность по указанному выше адресу в соответствии с лицензией от 18.11.2020 № Л042-01133-32/00589448. Лекарственный препарат под МНН «Габапентин» является противоэпилептическим средством и по анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее – АТХ) относится к группе N03AX12. Данный лекарственный препарат не входит в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н, но подлежит отпуску из аптечной организации по рецепту врача. В соответствии с п.п. 6, 13 Приложения №1 приказа от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ № 1093н) лекарственный препарат под МНН «Габапентин» отпускается по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, в количестве, указанном в рецепте. Согласно п.п. 15, 16 Приложения №1 Приказа № 1093н при отпуске лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен», и с указанием следующих сведений: наименование аптечной организации (фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя); торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата; фамилия, имя, отчество фармацевтического работника, его подпись и дата отпуска лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой