|
Значение |
Согласно материалам проверки ОМВД России по Обоянскому району Курской области, поступившим в адрес ТО Росздравнадзора по Курской области (вх. № В46-2259/24 от 12.12.2024), в аптечной организации ООО «Август» по адресу: 306230, Курская область, г. Обоянь, ул. Ленина, д. 18 А 26.11.2024 осуществлена продажа лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Габапентин» без рецепта врача.
ООО «Август» осуществляет фармацевтическую деятельность по указанному выше адресу в соответствии с лицензией от 18.11.2020 № Л042-01133-32/00589448.
Лекарственный препарат под МНН «Габапентин» является противоэпилептическим средством и по анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее – АТХ) относится к группе N03AX12. Данный лекарственный препарат не входит в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н, но подлежит отпуску из аптечной организации по рецепту врача.
В соответствии с п.п. 6, 13 Приложения №1 приказа от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ № 1093н) лекарственный препарат под МНН «Габапентин» отпускается по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, в количестве, указанном в рецепте. Согласно п.п. 15, 16 Приложения №1 Приказа № 1093н при отпуске лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен», и с указанием следующих сведений: наименование аптечной организации (фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя); торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата; фамилия, имя, отчество фармацевтического работника, его подпись и дата отпуска лекарственного препарата. |