Проверка Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Пристенская центральная районная больница" Комитета здравоохранения Курской области
№46250371000018465872
🔢 ИНН:
4619002466
🆔 ОГРН:
1024600731209
📍 Адрес:
306200, Россия, Курская область, Пристенский район, р. п. Пристень, ул. Октябрьская, д. 28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 27.06.2025 выявлены нарушения требовани... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 27.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 26.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-930/24 от 16.08.2024 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» по адресу 306200, Курская обл, Пристенский р-н, рп Пристень, ул Октябрьская, зд 28 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письма Росздравнадзора - 26.02.2025 в количестве 3 уп. и 25.04.2025 в количестве 7 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Пристенская центральная районная больница" Комитета здравоохранения Курской области (ИНН: 4619002466) , адрес: 306200, Россия, Курская область, Пристенский район, р. п. Пристень, ул. Октябрьская, д. 28
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 27.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 26.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-930/24 от 16.08.2024 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» по адресу 306200, Курская обл, Пристенский р-н, рп Пристень, ул Октябрьская, зд 28 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письма Росздравнадзора - 26.02.2025 в количестве 3 уп. и 25.04.2025 в количестве 7 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4619002466
ОГРН
1024600731209
Наименование
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Пристенская центральная районная больница" Комитета здравоохранения Курской области
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
306200, Россия, Курская область, Пристенский район, р. п. Пристень, ул. Октябрьская, д. 28
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 27.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 26.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-930/24 от 16.08.2024 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» по адресу 306200, Курская обл, Пристенский р-н, рп Пристень, ул Октябрьская, зд 28 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письма Росздравнадзора - 26.02.2025 в количестве 3 уп. и 25.04.2025 в количестве 7 уп.