Проверка ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ ВОСПИТАНИЮ "АИСТЁНОК"
№46250371000018748030
🔢 ИНН:
4629033939
🆔 ОГРН:
1024600973011
📍 Адрес:
305008, Россия, Курская область, г. Курск, Пучковка ул, д. 38
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 31.07.2025 выявлены нарушения требовани... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 31.07.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.06.2025 по 31.07.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" лекарственного препарата «Ромашки цветки порошок 1,5 №20», серии 010124, производства ООО ПКФ "ФИТОФАРМ", предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-147/25 от 21.02.2025 (далее – препарат).
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" по 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письмо Росздравнадзора –18.07.25 в количестве 5 уп
Наименование организации Адрес МД Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода Наименование производителя
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 Ромашки цветки ЦВЕТКИ ПОРОШОК НЕ УКАЗАНО 20 1,5 04603762001566 010124 01И-147/25 2025.02.21 2025.07.18 Медицинское использование 5 04603762001566s9mHNHzPSxFMi ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ ВОСПИТАНИЮ "АИСТЁНОК" (ИНН: 4629033939) , адрес: 305008, Россия, Курская область, г. Курск, Пучковка ул, д. 38
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 31.07.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.06.2025 по 31.07.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" лекарственного препарата «Ромашки цветки порошок 1,5 №20», серии 010124, производства ООО ПКФ "ФИТОФАРМ", предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-147/25 от 21.02.2025 (далее – препарат).
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" по 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письмо Росздравнадзора –18.07.25 в количестве 5 уп
Наименование организации Адрес МД Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода Наименование производителя
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 Ромашки цветки ЦВЕТКИ ПОРОШОК НЕ УКАЗАНО 20 1,5 04603762001566 010124 01И-147/25 2025.02.21 2025.07.18 Медицинское использование 5 04603762001566s9mHNHzPSxFMi ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4629033939
ОГРН
1024600973011
Наименование
ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ ВОСПИТАНИЮ "АИСТЁНОК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
305008, Россия, Курская область, г. Курск, Пучковка ул, д. 38
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 31.07.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.06.2025 по 31.07.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" лекарственного препарата «Ромашки цветки порошок 1,5 №20», серии 010124, производства ООО ПКФ "ФИТОФАРМ", предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-147/25 от 21.02.2025 (далее – препарат).
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" по 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письмо Росздравнадзора –18.07.25 в количестве 5 уп
Наименование организации Адрес МД Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода Наименование производителя
ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 Ромашки цветки ЦВЕТКИ ПОРОШОК НЕ УКАЗАНО 20 1,5 04603762001566 010124 01И-147/25 2025.02.21 2025.07.18 Медицинское использование 5 04603762001566s9mHNHzPSxFMi ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)