Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"
№46250521000018218374
🔢 ИНН:
4633024045
🆔 ОГРН:
1104633000944
📍 Адрес:
307179, обл. Курская, г. Железногорск, проезд Алексеевский, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.05.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Матис» (ООО «Медицинский центр «Матис») (ОГРН: 1104633000944, ИНН: 4633024045; лицензия на осуществлени... Еще...В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Матис» (ООО «Медицинский центр «Матис») (ОГРН: 1104633000944, ИНН: 4633024045; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 28.10.2020 Л041-01147-46/00368797), не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за указанный период субъектами обращений медицинских изделий размещены сообщения о неблагоприятных событиях: в Липецкой области – 88 сообщений, в Свердловской области – 436 сообщения, в Нижнем Новгороде - 86 сообщений, в Пермском крае – 66 сообщений.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС" (ИНН: 4633024045) , адрес: 307179, обл. Курская, г. Железногорск, проезд Алексеевский, д 1
Предостережение:
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Матис» (ООО «Медицинский центр «Матис») (ОГРН: 1104633000944, ИНН: 4633024045; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 28.10.2020 Л041-01147-46/00368797), не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за указанный период субъектами обращений медицинских изделий размещены сообщения о неблагоприятных событиях: в Липецкой области – 88 сообщений, в Свердловской области – 436 сообщения, в Нижнем Новгороде - 86 сообщений, в Пермском крае – 66 сообщений.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4633024045
ОГРН
1104633000944
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
307179, обл. Курская, г. Железногорск, проезд Алексеевский, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иноходова Инна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Матис» (ООО «Медицинский центр «Матис») (ОГРН: 1104633000944, ИНН: 4633024045; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 28.10.2020 Л041-01147-46/00368797), не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за указанный период субъектами обращений медицинских изделий размещены сообщения о неблагоприятных событиях: в Липецкой области – 88 сообщений, в Свердловской области – 436 сообщения, в Нижнем Новгороде - 86 сообщений, в Пермском крае – 66 сообщений.