Проверка ПОДТУРКИНА ЮЛИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
№46250521000018413180

🔢 ИНН:	463229189304
🆔 ОГРН:	324460000015450
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОДТУРКИНА ЮЛИЯ АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 463229189304)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Курской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	463229189304
ОГРН проверяемого лица	324460000015450
Наименование проверочного листа	ПОДТУРКИНА ЮЛИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.91
Наименование проверочного листа	Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сидорова Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения, содержащие информацию об обращении медицинских изделий: «Ингалятор, небулайзер, Модель Р1» (артикулы: 277097565 и 300366484), реализуемых посредством маркетплейса «Wildberries» (ООО "ВАЙЛДБЕРРИЗ"; ИНН: 7721546864), обладающих признаками незарегистрированных и (или) недоброкачественных. По информации, полученной из обращения (вх. В46-892/25 от 16.06.2025) следует, что медицинские изделия: «Ингалятор, небулайзер, Модель Р1» (далее – Медицинские изделия), реализуются продавцом ИП Подтуркиной Ю.А. (ИНН: 463229189304) посредством маркетплейса «Wildberries» (ООО "ВАЙЛДБЕРРИЗ"; ИНН: 7721546864), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (отсутствуют маркировочные сведения, отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении). В ходе проведенного анализа ссылок, указанных в обращении на сайте www.wildberries.ru выявлены активные ссылки на следующие карточки товаров медицинских изделий: артикулы 277097565, 250553596, 300366776, 300366484. В соответствии с частью 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие обладает признаками незарегистрированного и (или) недоброкачественного, и его обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения, содержащие информацию об обращении медицинских изделий: «Ингалятор, небулайзер, Модель Р1» (артикулы: 277097565 и 300366484), реализуемых посредством маркетплейса «Wildberries» (ООО "ВАЙЛДБЕРРИЗ"; ИНН: 7721546864), обладающих признаками незарегистрированных и (или) недоброкачественных. По информации, полученной из обращения (вх. В46-892/25 от 16.06.2025) следует, что медицинские изделия: «Ингалятор, небулайзер, Модель Р1» (далее – Медицинские изделия), реализуются продавцом ИП Подтуркиной Ю.А. (ИНН: 463229189304) посредством маркетплейса «Wildberries» (ООО "ВАЙЛДБЕРРИЗ"; ИНН: 7721546864), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (отсутствуют маркировочные сведения, отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении). В ходе проведенного анализа ссылок, указанных в обращении на сайте www.wildberries.ru выявлены активные ссылки на следующие карточки товаров медицинских изделий: артикулы 277097565, 250553596, 300366776, 300366484. В соответствии с частью 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие обладает признаками незарегистрированного и (или) недоброкачественного, и его обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ПОДТУРКИНА ЮЛИЯ АЛЕКСАНДРОВНА №46250521000018413180