Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР №1"
№46250521000018487319
🔢 ИНН:
4632160609
🆔 ОГРН:
1124632000261
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2025
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр 1", ИНН 4632160609, ОГРН 1124632000261; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 30.03.2020 ... Еще...В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр 1", ИНН 4632160609, ОГРН 1124632000261; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 30.03.2020 №Л041-01147-46/00369957, не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
При этом, согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за период с 2022 по 2025гг. медицинскими организациями размещено 2128 сообщений. Из них, 85 сообщений в связи с неблагоприятным событием, связанным с применением перчаток медицинских (смотровых), 128 – шприцов инъекционных.
Кроме того, согласно информационным письмам Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/, в 2025 году было размещено писем о недоброкачественном, незарегистрированном, фальсифицированном медицинском изделии, об отзыве медицинского изделия, о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские (смотровые)» разных моделей - 39 (2024 – 58); «Шприцы инъекционные однократного применения» разных моделей - 5 писем (2024 – 22) и др. Указанные медицинские изделия применяются медицинскими организациями.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР №1" (ИНН: 4632160609)
Предостережение:
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр 1", ИНН 4632160609, ОГРН 1124632000261; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 30.03.2020 №Л041-01147-46/00369957, не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
При этом, согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за период с 2022 по 2025гг. медицинскими организациями размещено 2128 сообщений. Из них, 85 сообщений в связи с неблагоприятным событием, связанным с применением перчаток медицинских (смотровых), 128 – шприцов инъекционных.
Кроме того, согласно информационным письмам Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/, в 2025 году было размещено писем о недоброкачественном, незарегистрированном, фальсифицированном медицинском изделии, об отзыве медицинского изделия, о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские (смотровые)» разных моделей - 39 (2024 – 58); «Шприцы инъекционные однократного применения» разных моделей - 5 писем (2024 – 22) и др. Указанные медицинские изделия применяются медицинскими организациями.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632160609
ОГРН
1124632000261
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР №1"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сидорова Татьяна Михайловна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр 1", ИНН 4632160609, ОГРН 1124632000261; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 30.03.2020 №Л041-01147-46/00369957, не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
При этом, согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за период с 2022 по 2025гг. медицинскими организациями размещено 2128 сообщений. Из них, 85 сообщений в связи с неблагоприятным событием, связанным с применением перчаток медицинских (смотровых), 128 – шприцов инъекционных.
Кроме того, согласно информационным письмам Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/, в 2025 году было размещено писем о недоброкачественном, незарегистрированном, фальсифицированном медицинском изделии, об отзыве медицинского изделия, о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские (смотровые)» разных моделей - 39 (2024 – 58); «Шприцы инъекционные однократного применения» разных моделей - 5 писем (2024 – 22) и др. Указанные медицинские изделия применяются медицинскими организациями.