306050, Курская область, Золотухинский район, м. Свобода, ул.Электрическая, д.1 (аптечный пункт).
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.01.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.01.2025 выявлены нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.01.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.11.2024 по 15.01.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. лекарственного препарата «Лавакол 12г №15, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», серия 800324», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №02И-617/24 от 07.06.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. по адресу 306050, Курская обл., Золотухинский р-н, местечко Свобода, ул. Электрическая, д. 1 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 20.11.2024 – 1 уп., 28.11.2024 - 1 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 463208215955) , адрес: 306050, Курская область, Золотухинский район, м. Свобода, ул.Электрическая, д.1 (аптечный пункт).
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.01.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.11.2024 по 15.01.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. лекарственного препарата «Лавакол 12г №15, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», серия 800324», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №02И-617/24 от 07.06.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. по адресу 306050, Курская обл., Золотухинский р-н, местечко Свобода, ул. Электрическая, д. 1 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 20.11.2024 – 1 уп., 28.11.2024 - 1 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
463208215955
ОГРН
308463206600089
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
306050, Курская область, Золотухинский район, м. Свобода, ул.Электрическая, д.1 (аптечный пункт).
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.01.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.11.2024 по 15.01.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. лекарственного препарата «Лавакол 12г №15, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», серия 800324», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №02И-617/24 от 07.06.2024 в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации.
Аптечной организацией ИП Снегирева Е.Д. по адресу 306050, Курская обл., Золотухинский р-н, местечко Свобода, ул. Электрическая, д. 1 была осуществлена продажа указанного выше лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора, а именно: 20.11.2024 – 1 уп., 28.11.2024 - 1 уп.
