307200, Курская область, Октябрьский район, пгт. Прямицыно, ул. Октябрьская, здание 183а (аптечный пункт)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 20.01.2025 выявлено нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 20.01.2025 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.11.2024 по 20.01.2025 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): аптечной организацией ИП Мишина О.В. по адресу: 307200, Курская обл, Октябрьский р-н, пгт Прямицыно, ул Октябрьская, зд 183а, был осуществлен вывод из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Даты выбытия лекарственных препаратов с 05.11.24 по 10.12.24. Даты истечения срока годности лекарственных препаратов 01.11.24, 03.11.24, 01.12.24 года.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 462003016756) , адрес: 307200, Курская область, Октябрьский район, пгт. Прямицыно, ул. Октябрьская, здание 183а (аптечный пункт)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 20.01.2025 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.11.2024 по 20.01.2025 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): аптечной организацией ИП Мишина О.В. по адресу: 307200, Курская обл, Октябрьский р-н, пгт Прямицыно, ул Октябрьская, зд 183а, был осуществлен вывод из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Даты выбытия лекарственных препаратов с 05.11.24 по 10.12.24. Даты истечения срока годности лекарственных препаратов 01.11.24, 03.11.24, 01.12.24 года.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
462003016756
ОГРН
307462025500024
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
307200, Курская область, Октябрьский район, пгт. Прямицыно, ул. Октябрьская, здание 183а (аптечный пункт)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 20.01.2025 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.11.2024 по 20.01.2025 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): аптечной организацией ИП Мишина О.В. по адресу: 307200, Курская обл, Октябрьский р-н, пгт Прямицыно, ул Октябрьская, зд 183а, был осуществлен вывод из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). Даты выбытия лекарственных препаратов с 05.11.24 по 10.12.24. Даты истечения срока годности лекарственных препаратов 01.11.24, 03.11.24, 01.12.24 года.
