Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"
№46250661000017867934
🔢 ИНН:
4632005642
🆔 ОГРН:
1024600940792
📍 Адрес:
305004, обл. Курская, г. Курск, ул. Разина, д 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 22.04.2025 выявлены нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 22.04.2025 выявлены нарушения при внесении ФКП «Курская биофабрика» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» числится 113 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК" (ИНН: 4632005642) , адрес: 305004, обл. Курская, г. Курск, ул. Разина, д 5
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 22.04.2025 выявлены нарушения при внесении ФКП «Курская биофабрика» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» числится 113 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632005642
ОГРН
1024600940792
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
Объект контроля
Адрес
305004, обл. Курская, г. Курск, ул. Разина, д 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 22.04.2025 выявлены нарушения при внесении ФКП «Курская биофабрика» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ФКП «Курская биофабрика» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» числится 113 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
