Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 28.05.2025 выявлены нар... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 28.05.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 27.05.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 20224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-395/25 от 28.04.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. по адресу 307179, Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 90, к Б была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 04.05.2025 в количестве 3 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Грачева Людмила Григорьевна (ИНН: 463305210470) , адрес: Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 90 к Б
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 28.05.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 27.05.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 20224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-395/25 от 28.04.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. по адресу 307179, Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 90, к Б была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 04.05.2025 в количестве 3 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
463305210470
ОГРН
307463331600014
Наименование
Грачева Людмила Григорьевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 90 к Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 28.05.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 27.05.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 20224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-395/25 от 28.04.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Грачева Л.Г. по адресу 307179, Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 90, к Б была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 04.05.2025 в количестве 3 уп.
