307120, Курская область, Фатежский район, с. В. Любаж, ул. Комсомольская, д. 36 (аптечный пункт)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.06.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 25.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных... Еще...лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 25.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 25.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г., осуществляющей фармацевтическую деятельность по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36, лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 181024, производства АО «Уралбиофирм», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-455/25 от 14.05.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36 была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 24.05.2025 в количестве 2 уп. и 12.06.2025 в количестве 1 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Непочатых Наталия Геннадиевна (ИНН: 462501448445) , адрес: 307120, Курская область, Фатежский район, с. В. Любаж, ул. Комсомольская, д. 36 (аптечный пункт)
Предостережение:
лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 25.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 25.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г., осуществляющей фармацевтическую деятельность по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36, лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 181024, производства АО «Уралбиофирм», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-455/25 от 14.05.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36 была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 24.05.2025 в количестве 2 уп. и 12.06.2025 в количестве 1 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
462501448445
ОГРН
318463200030225
Наименование
Непочатых Наталия Геннадиевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
307120, Курская область, Фатежский район, с. В. Любаж, ул. Комсомольская, д. 36 (аптечный пункт)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 25.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 25.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА») аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г., осуществляющей фармацевтическую деятельность по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36, лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки контурные» серии 181024, производства АО «Уралбиофирм», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-455/25 от 14.05.2025 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат).
Аптечной организацией ИП Непочатых Н.Г по адресу 307120, Курская обл, Фатежский р-н, село Верхний Любаж, ул Комсомольская, зд 36 была осуществлена продажа препарата после выхода письма Росздравнадзора - 24.05.2025 в количестве 2 уп. и 12.06.2025 в количестве 1 уп.