Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

№46260371000021972375

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.06.2026 выявлено нарушение в части внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.01.2026 по 04.06.2026 был установлен факт выбытия лекарственного препарата «Миролют 0,2мг №4» в количестве 3 упаковок в ОБУЗ «Советская ЦРБ» (ОГРН 1024600841980, ИНН 4621000184) по адресу: 306600, Курская обл, Советский р-н, рп Кшенский, ул Мирная, д 1. Указанный лекарственный препарат был выведен из оборота 25.02.2026. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Миролют», размещенной на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru), показаниями к его применению являются: «Миролют показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном» Однако, в соответствии с приказом министерства здравоохранения Курской области № 765а от 21.11.2025 в ОБУЗ «Советская ЦРБ» искусственное прерывание беременности не проводится. Пациенты ОБУЗ «Советская ЦРБ» маршрутизируются при искусственном прерывании беременности до 12 недель в ОБУЗ «Щигровско-Черемисиновская ЦРБ», после 12 недель – ОБУЗ «ОПЦ». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» определено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, представляет в систему мониторинга сведения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.