|
Значение |
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.06.2026 выявлено нарушение в части внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.01.2026 по 04.06.2026 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов «Миролют 0,2мг №4» в количестве 10 упаковок, «Мифедвест 200мг №3» в количестве 13 упаковок и «Мифепристон 200мг №3» в количестве 2 упаковок (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» (ОГРН 1024600664692, ИНН 4622003854) по адресу: 307000, Курская обл., Мантуровский р-н, село Мантурово, ул. Комарова, д 54. Указанные лекарственные препараты были выведены из оборота 28.05.2026.
Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Миролют», размещенной на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru), показаниями к его применению являются: «Миролют показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном»
Однако, в соответствии с приказом министерства здравоохранения Курской области №765а от 21.11.2025 в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» искусственное прерывание беременности не проводится. Пациенты ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» маршрутизируются при искусственном прерывании беременности до 12 недель в ОБУЗ «Щигровско-Черемисиновская ЦРБ», после 12 недель – ОБУЗ «ОПЦ».
Кроме того, 21.05.2026 внесены изменения в реестр лицензий в части прекращения осуществления ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, представляет в систему мониторинга сведения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |