Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОЛНЦЕВСКО-МАНТУРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№46260371000021972763

🔢 ИНН:
4622003854
🆔 ОГРН:
1024600664692
📍 Адрес:
307000, Курская область, Мантуровский район, с. Мантурово, ул. Комарова, д. 54
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.06.2026 выявлено наруш... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОЛНЦЕВСКО-МАНТУРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4622003854) , адрес: 307000, Курская область, Мантуровский район, с. Мантурово, ул. Комарова, д. 54

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.06.2026 выявлено нарушение в части внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.01.2026 по 04.06.2026 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов «Миролют 0,2мг №4» в количестве 10 упаковок, «Мифедвест 200мг №3» в количестве 13 упаковок и «Мифепристон 200мг №3» в количестве 2 упаковок (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» (ОГРН 1024600664692, ИНН 4622003854) по адресу: 307000, Курская обл., Мантуровский р-н, село Мантурово, ул. Комарова, д 54. Указанные лекарственные препараты были выведены из оборота 28.05.2026. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Миролют», размещенной на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru), показаниями к его применению являются: «Миролют показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном» Однако, в соответствии с приказом министерства здравоохранения Курской области №765а от 21.11.2025 в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» искусственное прерывание беременности не проводится. Пациенты ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» маршрутизируются при искусственном прерывании беременности до 12 недель в ОБУЗ «Щигровско-Черемисиновская ЦРБ», после 12 недель – ОБУЗ «ОПЦ». Кроме того, 21.05.2026 внесены изменения в реестр лицензий в части прекращения осуществления ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, представляет в систему мониторинга сведения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Курской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4622003854
ОГРН 1024600664692
Наименование ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОЛНЦЕВСКО-МАНТУРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 307000, Курская область, Мантуровский район, с. Мантурово, ул. Комарова, д. 54

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Иноходова Инна Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 04.06.2026 выявлено нарушение в части внесения сведений в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.01.2026 по 04.06.2026 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов «Миролют 0,2мг №4» в количестве 10 упаковок, «Мифедвест 200мг №3» в количестве 13 упаковок и «Мифепристон 200мг №3» в количестве 2 упаковок (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» (ОГРН 1024600664692, ИНН 4622003854) по адресу: 307000, Курская обл., Мантуровский р-н, село Мантурово, ул. Комарова, д 54. Указанные лекарственные препараты были выведены из оборота 28.05.2026. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Миролют», размещенной на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru), показаниями к его применению являются: «Миролют показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном» Однако, в соответствии с приказом министерства здравоохранения Курской области №765а от 21.11.2025 в ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» искусственное прерывание беременности не проводится. Пациенты ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» маршрутизируются при искусственном прерывании беременности до 12 недель в ОБУЗ «Щигровско-Черемисиновская ЦРБ», после 12 недель – ОБУЗ «ОПЦ». Кроме того, 21.05.2026 внесены изменения в реестр лицензий в части прекращения осуществления ОБУЗ «Солнцевско-Мантуровская ЦРБ» работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" определено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, представляет в систему мониторинга сведения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой