Проверка
№46260371000023072829
|
🔎 Тип проверки:
|
Объявление предостережения
|
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено
|
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет
|
|
📅 Дата начала:
|
08.09.2026
|
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены нарушения при внесении Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ООО «Здоровье»; ИНН 4632077950; ОГРН 1074632003710) сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Здоровье» по адресу 305035, Курская обл, г Курск, ул Дзержинского, д 84 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 15 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ООО «Здоровье» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации
Предостережение:
- Выписка о проведении мероприятия
- Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены нарушения при внесении Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ООО «Здоровье»; ИНН 4632077950; ОГРН 1074632003710) сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ООО «Здоровье» по адресу 305035, Курская обл, г Курск, ул Дзержинского, д 84 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 15 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ООО «Здоровье» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.