Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены нарушения при внесении Областным бюджетным учреждением здравоохранения «Касторенская центральная районная больница» (ОБУЗ «Касторенская ЦРБ»; ИНН 4608003115; ОГРН 1024600583248) сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Касторенская ЦРБ» по адресу 306724, Курская обл, Касторенский р-н, с.Жерновец, ул Центральная, влд 3 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 17 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ОБУЗ «Касторенская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАСТОРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4608003115)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.09.2026 выявлены нарушения при внесении Областным бюджетным учреждением здравоохранения «Касторенская центральная районная больница» (ОБУЗ «Касторенская ЦРБ»; ИНН 4608003115; ОГРН 1024600583248) сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в ОБУЗ «Касторенская ЦРБ» по адресу 306724, Курская обл, Касторенский р-н, с.Жерновец, ул Центральная, влд 3 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 17 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП.
ОБУЗ «Касторенская ЦРБ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.