Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОТОН-ДЕНТ"
№46260521000021455977
🔢 ИНН:
4617006151
🆔 ОГРН:
1204600009657
📍 Адрес:
307200, Курская область, Октябрьский район, пгт. Прямицыно, ул. Коммунистическая, д.11б, помещение 1
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.04.2026
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
общество с ограниченной ответственностью «ФОТОН-ДЕНТ» ИНН: 4617006151, лицензия Л041-01147-46/00324235, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций ... Еще...общество с ограниченной ответственностью «ФОТОН-ДЕНТ» ИНН: 4617006151, лицензия Л041-01147-46/00324235, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в обороте общества с ограниченной ответственностью «ФОТОН-ДЕНТ» имеются медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
Согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОТОН-ДЕНТ" (ИНН: 4617006151) , адрес: 307200, Курская область, Октябрьский район, пгт. Прямицыно, ул. Коммунистическая, д.11б, помещение 1
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
общество с ограниченной ответственностью «ФОТОН-ДЕНТ» ИНН: 4617006151, лицензия Л041-01147-46/00324235, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в обороте общества с ограниченной ответственностью «ФОТОН-ДЕНТ» имеются медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
Согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.