Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАДЕНТ"
№46260521000021484032
🔢 ИНН:
4632088575
🆔 ОГРН:
1074632027470
📍 Адрес:
306008, Курская область, п. Пристень, ул. 8 Марта, д. 1А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2026
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью "ВитаДент" ИНН: 4632088575,лицензия Л041-01147-46/00334691, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Еди... Еще...Общество с ограниченной ответственностью "ВитаДент" ИНН: 4632088575,лицензия Л041-01147-46/00334691, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в обороте общества с ограниченной ответственностью "ВитаДент" имеются медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
Согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАДЕНТ" (ИНН: 4632088575) , адрес: 306008, Курская область, п. Пристень, ул. 8 Марта, д. 1А
Предостережение:
Общество с ограниченной ответственностью "ВитаДент" ИНН: 4632088575,лицензия Л041-01147-46/00334691, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в обороте общества с ограниченной ответственностью "ВитаДент" имеются медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
Согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4632088575
ОГРН
1074632027470
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАДЕНТ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
306008, Курская область, п. Пристень, ул. 8 Марта, д. 1А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бычкова Екатерина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Общество с ограниченной ответственностью "ВитаДент" ИНН: 4632088575,лицензия Л041-01147-46/00334691, до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ (товарная группа – медицинские изделия).
Вместе с тем, согласно Федеральному реестру медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в обороте общества с ограниченной ответственностью "ВитаДент" имеются медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
Согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.