307251, Курская область, г. Курчатов, ул. Молодежная, д.11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.07.2026
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов мед... Еще...В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Курчатовавтотранс", ИНН 4634009240, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01147-46/00302078. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган, в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская организация не подавала.
В Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), Акционерное общество "Курчатовавтотранс" до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ.
Вместе с тем, согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРЧАТОВАВТОТРАНС" (ИНН: 4634009240) , адрес: 307251, Курская область, г. Курчатов, ул. Молодежная, д.11
Предостережение:
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Курчатовавтотранс", ИНН 4634009240, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01147-46/00302078. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган, в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская организация не подавала.
В Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), Акционерное общество "Курчатовавтотранс" до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ.
Вместе с тем, согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4634009240
ОГРН
1064613014333
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРЧАТОВАВТОТРАНС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
307251, Курская область, г. Курчатов, ул. Молодежная, д.11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Стрекалова Ольга Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
Регистрация осуществляется в системе маркировки по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register.
В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Курчатовавтотранс", ИНН 4634009240, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01147-46/00302078. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган, в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская организация не подавала.
В Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), Акционерное общество "Курчатовавтотранс" до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ.
Вместе с тем, согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.