Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"

№46260661000021428700

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении АО «КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ» сведений в ФГИС МДЛП:  - установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях АО «КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 10634 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек: 305000, Курская обл, г Курск, ул Радищева, д 13/15 - 856 305009, Курская обл, г Курск, ул Интернациональная, д 79 - 23 305016, Курская обл, г Курск, ул Павлуновского, д 5 - 1325 305018, Курская обл, г Курск, ул Резиновая, зд 20 - 6 305018, Курская обл, г Курск, ул Серегина, д 29 - 10 305022, Курская обл, г Курск, ул Союзная, зд 30 - 32 305026, Курская обл, г Курск, пер Промышленный 2-й, зд 13 - 1 305029, Курская обл, г Курск, ул Карла Маркса, д 65А - 5 305035, Курская обл, г Курск, ул Пирогова, зд 14 - 30 305035, Курская обл, г Курск, ул Чумаковская, зд 10 - 140 305035, Курская обл, г Курск, ул Энгельса, д 26/28 - 2433 305040, Курская обл, г Курск, ул 50 лет Октября, д 122 - 5623 305512, Курская обл, Курский р-н, поселок Камыши, зд 5А, стр 5А - 80 306530, Курская обл, г Щигры, ул Ленина, д 23 - 2 306700, Курская обл, Касторенский р-н, рп Касторное, ул Ленина, д 140 - 64 307250, Курская обл, г Курчатов, ул Энергетиков, д 1- 4. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.  Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, АО «КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».