Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ"
№46260661000021428912
🔢 ИНН:
4600003829
🆔 ОГРН:
1244600005110
📍 Адрес:
307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 30
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ООО «Витафарм» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях ООО «Витафарм» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 64 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек:
307147, Курская обл, Железногорский р-н, поселок Магнитный, ул Железнодорожная, д 5 - 13 307170, Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 30 - 14 307176, Курская обл, г Железногорск, ул Гайдара, д 6 - 19 307177, Курская обл, г Железногорск, ул Первомайская, д - 18.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ООО «Витафарм» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ" (ИНН: 4600003829) , адрес: 307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 30
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ООО «Витафарм» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях ООО «Витафарм» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 64 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек:
307147, Курская обл, Железногорский р-н, поселок Магнитный, ул Железнодорожная, д 5 - 13 307170, Курская обл, г Железногорск, ул Ленина, д 30 - 14 307176, Курская обл, г Железногорск, ул Гайдара, д 6 - 19 307177, Курская обл, г Железногорск, ул Первомайская, д - 18.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ООО «Витафарм» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».