Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН ПЛЮС"
№46260661000021431392
🔢 ИНН:
4611016844
🆔 ОГРН:
1224600004200
📍 Адрес:
305007, Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 44 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек:
305007, Курская обл, г Курск, ул Сумская, д 42а - 31 305038, Курская обл, г Курск, ул Косухина, д 37А- 1 305045, Курская обл, г Курск, пер Промышленный 3-й, д 6 - 8 305047, Курская обл, г Курск, ул Дейнеки, зд 23/14 - 4.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Поскольку в ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» числятся «в обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности, ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН ПЛЮС" (ИНН: 4611016844) , адрес: 305007, Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42а
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 44 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек:
305007, Курская обл, г Курск, ул Сумская, д 42а - 31 305038, Курская обл, г Курск, ул Косухина, д 37А- 1 305045, Курская обл, г Курск, пер Промышленный 3-й, д 6 - 8 305047, Курская обл, г Курск, ул Дейнеки, зд 23/14 - 4.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Поскольку в ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» числятся «в обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности, ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4611016844
ОГРН
1224600004200
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН ПЛЮС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
305007, Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 42а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечных организациях ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 44 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек:
305007, Курская обл, г Курск, ул Сумская, д 42а - 31 305038, Курская обл, г Курск, ул Косухина, д 37А- 1 305045, Курская обл, г Курск, пер Промышленный 3-й, д 6 - 8 305047, Курская обл, г Курск, ул Дейнеки, зд 23/14 - 4.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и вывод из гражданского оборота в системе МДЛП лекарственных препаратов до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Поскольку в ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» числятся «в обороте» лекарственные препараты с истекшим сроком годности, ООО «ВИТАМИН ПЛЮС» не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».