305006, Курская область, г. Курск, ул. Евгения Клевцова, д. 8, помещение XV
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ИП Задворная А.А. сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечной организации ИП Задворная А.А. по адресу 305006, Курская обл., г. Курск, ул. Евгения Клевцова, д. 8 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» числится 170 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ИП Задворная А.А. не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАДВОРНАЯ АНАСТАСИЯ АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 570701506072) , адрес: 305006, Курская область, г. Курск, ул. Евгения Клевцова, д. 8, помещение XV
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.04.2026 выявлены нарушения при внесении ИП Задворная А.А. сведений в ФГИС МДЛП:
- установлено наличие в гражданском обороте в аптечной организации ИП Задворная А.А. по адресу 305006, Курская обл., г. Курск, ул. Евгения Клевцова, д. 8 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» числится 170 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ИП Задворная А.А. не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, в т.ч. с истекшим сроком годности.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».