Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"
№46260661000021662793
🔢 ИНН:
4633010317
🆔 ОГРН:
1024601216342
📍 Адрес:
307178, Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.05.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.05.2026 выявлено наруш... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.05.2026 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.04.2026 по 07.05.2026 был установлен факт выбытия лекарственного препарата с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»): аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА» (ООО «ФАРМА»; ИНН 4633010317; ОГРН 1024601216342) по адресу 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 был осуществлен вывод из гражданского оборота 4 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»):
Наименование организации Адрес Дата выбытия Дата срока годности Тип выбытия Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование Серия Количество выбытий, уп. ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.03.31 Продажа КАПСУЛЫ 20 мг Омепразол 310423 3 ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.04.01 Продажа КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 40 мг/мл Тауфон 160323 1.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены лицензионные требования, в т.ч. соблюдение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также обеспечение лицензиатами внесения достоверных сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ООО «ФАРМА» не обеспечен контроль за своевременным изъятием из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА" (ИНН: 4633010317) , адрес: 307178, Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.05.2026 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.04.2026 по 07.05.2026 был установлен факт выбытия лекарственного препарата с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»): аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА» (ООО «ФАРМА»; ИНН 4633010317; ОГРН 1024601216342) по адресу 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 был осуществлен вывод из гражданского оборота 4 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»):
Наименование организации Адрес Дата выбытия Дата срока годности Тип выбытия Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование Серия Количество выбытий, уп. ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.03.31 Продажа КАПСУЛЫ 20 мг Омепразол 310423 3 ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.04.01 Продажа КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 40 мг/мл Тауфон 160323 1.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены лицензионные требования, в т.ч. соблюдение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также обеспечение лицензиатами внесения достоверных сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ООО «ФАРМА» не обеспечен контроль за своевременным изъятием из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4633010317
ОГРН
1024601216342
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
307178, Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Акатова Светлана Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 08.05.2026 выявлено нарушение - «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение»:
- при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.04.2026 по 07.05.2026 был установлен факт выбытия лекарственного препарата с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»): аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА» (ООО «ФАРМА»; ИНН 4633010317; ОГРН 1024601216342) по адресу 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 был осуществлен вывод из гражданского оборота 4 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия «ПРОДАЖА»):
Наименование организации Адрес Дата выбытия Дата срока годности Тип выбытия Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование Серия Количество выбытий, уп. ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.03.31 Продажа КАПСУЛЫ 20 мг Омепразол 310423 3 ООО "ФАРМА" 307178, Курская обл, г Железногорск, ул Димитрова, д 7 2026.04.09 2026.04.01 Продажа КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 40 мг/мл Тауфон 160323 1.
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены лицензионные требования, в т.ч. соблюдение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также обеспечение лицензиатами внесения достоверных сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, ООО «ФАРМА» не обеспечен контроль за своевременным изъятием из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности.