Согласно сведениям ООО «Оператор-ЦРПТ» о зависших остатках ЛП в аптечных организациях в субъектах РФ, представленным в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 12.08.2026, а также сведениям отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 25.08.2026, выявлены н... Еще...Согласно сведениям ООО «Оператор-ЦРПТ» о зависших остатках ЛП в аптечных организациях в субъектах РФ, представленным в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 12.08.2026, а также сведениям отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 25.08.2026, выявлены нарушения при внесении Индивидуальным предпринимателем Волобуев Дмитрий Васильевич (ИП Волобуев Д.В.; ИНН 463233852980; ОГРН 318463200017712) сведений в ФГИС МДЛП. Установлено следующее:
- наличие в гражданском обороте в аптечной организации ИП Волобуев Д.В. по адресу 305026, Курская область, г. Курск, ул. Менделеева, 10 лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: в системе ФГИС МДЛП числится 5 упаковок, дата последней операции которых находится в периоде более года.
Согласно ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Порядок и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее - ПП РФ № 1556).
Пунктом 1.1 ПП РФ №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01 июля 2020 года, в ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 51 ПП РФ № 1556 также установлено, что субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП.
За несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Волобуев Дмитрий Васильевич (ИНН: 463233852980)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно сведениям ООО «Оператор-ЦРПТ» о зависших остатках ЛП в аптечных организациях в субъектах РФ, представленным в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 12.08.2026, а также сведениям отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» по состоянию на 25.08.2026, выявлены нарушения при внесении Индивидуальным предпринимателем Волобуев Дмитрий Васильевич (ИП Волобуев Д.В.; ИНН 463233852980; ОГРН 318463200017712) сведений в ФГИС МДЛП. Установлено следующее:
- наличие в гражданском обороте в аптечной организации ИП Волобуев Д.В. по адресу 305026, Курская область, г. Курск, ул. Менделеева, 10 лекарственных препаратов в статусе «зависших остатков»: в системе ФГИС МДЛП числится 5 упаковок, дата последней операции которых находится в периоде более года.
Согласно ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Порядок и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее - ПП РФ № 1556).
Пунктом 1.1 ПП РФ №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01 июля 2020 года, в ФГИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 51 ПП РФ № 1556 также установлено, что субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, одним из которых является обеспечение лицензиатами внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП.
За несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».