Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nКонтроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• . Нарушение п.1 ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". - нарушение пп.1а п.5, пп.5 п.7 Приказа Минздрава России от 21.12.2012 №1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности". Согласно сведениям из единого реестра лицензий подраздел региональный сегмент на 24.05.19 и на 29.05.2019г., Комитетом по здравоохранению Ленинградской области внесена лицензии №ЛО-47-002066 от 04.03.2019г. Данная лицензия не может быть введена в единый реестр лицензий без указания работ и услуг в объектах.

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения Российской федерации от 21.12.2012 №1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности"; 2. Обеспечить проведение проверок по ведомственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в отношении подведомственных учреждений здравоохранения в строгом соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 21.12.2012 г. №1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; 3. Обеспечить срок обслуживания рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении в строгом соответствии с требованием приказов Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" , Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" 4. Привести деятельность Комитета по здравоохранению Ленинградской области по организации обеспечения населения необходимыми лекарственными препаратами в строгое соответствие с требованиями федерального законодательства, обеспечить взаимодействие всех участников процесса льготного лекарственного обеспечения, в том числе участие главных внештатных специалистов Комитета по здравоохранению Ленинградской области.