РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№471901616328

🔢 ИНН:
4706014482
🆔 ОГРН:
1024701336879
📍 Адрес:
187342, область Ленинградская, район Кировский, город Кировск, улица Советская, дом 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2019
🎯
Основание проведения
оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
При хранении наборов реагентов в отделении хирургии не соблюдаются инструкции - вложения предприятия - изготовителя.
В ГКУЗ ЛО «Кировская МБ» по адресу: 187342, Ленинградская область, г.Кировск, ул. Советская, д.3, при проведении переливания компоненты донорской крови размораживаться и подогреваться под струей воды, без использования специально предназначенного оборудования.
рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, отсутствует микроскоп бинокулярный
Специалистом не имеющим обучения по иммуносерологии (врач КТТ) за 2018 год проведены лабораторные исследования по определению группы крови и резус принадлежности, из них 30 несовпадений (0,7%), остается опасность возникновения осложнения, что говорит о низком качестве контроля за организацией транс... Еще...
Не представлены сведения о подготовке врачей по специальности «иммуносерология». Подтверждение группы крови и резус принадлежности проводит врач-трансфузиолог, без специальной подготовки по иммуносерологии, в кабинете КТТ
лечащий врач не вносит данные результата проведенного исследования группы крови пациентов и резус принадлежности на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью.
Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится
санитарно - техническое состояние помещений ТК не удовлетворительное стены и потолок с дефектами покрытия, облуплена краска на потолке и стенах и входных дверях
ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», по адресу фактического осуществления деятельности: 187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д.3, осуществляет клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ в отсутствие лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «трансф... Еще...
В ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» не в полном объеме осуществляется ведение учетно-регистрационной документации
Хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранятся донорская кровь и ее компоненты. Температура хранения донорской крови регистрируется реже 2 раз в сутки (в выходные и праздничные дни температура хранения компонентов не ... Еще...
в отделении хирургии на образце сыворотки больного для проведения исследований на совместимость донора и реципиента, хранящейся в холодильнике, отсутствует дата отбора образца
подтверждение группы крови пациентки по системе АВО и резус-принадлежности было проведено 06.02.18г., через 2 суток после переливания компонентов крови (04.02.2018г.).
Для транспортировки компонентов крови (СЗП) используются сумки холодильники медицинские без аккумуляторов холода, с хладоэлементами, выдерживающие диапазон температур 0-8 С (в соответствии с техническими характеристиками), а транспортировка компонентов крови (СЗП) занимает более 1 часа.

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4706014482) , адрес: 187342, область Ленинградская, район Кировский, город Кировск, улица Советская, дом 3

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • При хранении наборов реагентов в отделении хирургии не соблюдаются инструкции - вложения предприятия - изготовителя.
  • В ГКУЗ ЛО «Кировская МБ» по адресу: 187342, Ленинградская область, г.Кировск, ул. Советская, д.3, при проведении переливания компоненты донорской крови размораживаться и подогреваться под струей воды, без использования специально предназначенного оборудования.
  • рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, отсутствует микроскоп бинокулярный
  • Специалистом не имеющим обучения по иммуносерологии (врач КТТ) за 2018 год проведены лабораторные исследования по определению группы крови и резус принадлежности, из них 30 несовпадений (0,7%), остается опасность возникновения осложнения, что говорит о низком качестве контроля за организацией трансфузионной помощи в ГКУЗ ЛО «Кировская МБ», а так-же персонал ГБУЗ ЛО «Кировская больница», занятый в процессе применения донорской крови и ее компонентов, не предусмотрел принятые законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений
  • Не представлены сведения о подготовке врачей по специальности «иммуносерология». Подтверждение группы крови и резус принадлежности проводит врач-трансфузиолог, без специальной подготовки по иммуносерологии, в кабинете КТТ
  • лечащий врач не вносит данные результата проведенного исследования группы крови пациентов и резус принадлежности на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью.
  • Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится
  • санитарно - техническое состояние помещений ТК не удовлетворительное стены и потолок с дефектами покрытия, облуплена краска на потолке и стенах и входных дверях
  • ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», по адресу фактического осуществления деятельности: 187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д.3, осуществляет клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ в отсутствие лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «трансфузиология» в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности.
  • В ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» не в полном объеме осуществляется ведение учетно-регистрационной документации
  • Хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранятся донорская кровь и ее компоненты. Температура хранения донорской крови регистрируется реже 2 раз в сутки (в выходные и праздничные дни температура хранения компонентов не регистрируется).
  • в отделении хирургии на образце сыворотки больного для проведения исследований на совместимость донора и реципиента, хранящейся в холодильнике, отсутствует дата отбора образца
  • подтверждение группы крови пациентки по системе АВО и резус-принадлежности было проведено 06.02.18г., через 2 суток после переливания компонентов крови (04.02.2018г.).
  • Для транспортировки компонентов крови (СЗП) используются сумки холодильники медицинские без аккумуляторов холода, с хладоэлементами, выдерживающие диапазон температур 0-8 С (в соответствии с техническими характеристиками), а транспортировка компонентов крови (СЗП) занимает более 1 часа.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 2.2.1., раздел 2. Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови, Приложение № 1, Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002г. N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
  • п. 49 Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 2., раздел 2., Приложение N 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п. 3 Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
  • раздел I Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
  • раздел 1. Общие положения, Приложение № 1, Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002г. N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови
  • п. 22., раздел IV. Правила исследований при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 2 апреля № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 4, раздел III (помещения) Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • : п. 15., раздел V. Документация, Приложение № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии (Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии")
  • п. 39., раздел III. Требования к объектам технического регулирования. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29)
  • раздел II. общие сведения о пробах на совместимость переливаемой крови, п. 2 Приказа Минздрава РФ от 09.01.98 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
  • п. 8., раздел III. Правила проведения трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 2 апреля № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 60. раздел VIII. Переработка донорской крови и получение компонентов крови, Транспортировка донорской крови и ее компонентов, Приложение № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии (Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии")
Выданные предписания:
  • При хранении наборов реагентов в отделении хирургии обеспечить соблюдение инструкции изготовителя. При вскрытии флаконов подписывать дату вскрытия.
  • Обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для размораживания и подогрева до необходимой температуры компонентов донорской крови.
  • Обеспечить в полном объеме оборудованием кабинет трансфузионной терапии
  • Обеспечить обучение специалиста по иммуногематологии
  • 6. Вносить лечащим врачом данные результата проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол, скреплять своей подписью. Основание: "
  • Обеспечить проведение процедуры фенотипирования сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • Обеспечить проведение ремонта, привести помещения ТК в удовлетворительное санитарно - техническое состояние
  • Обеспечить наличие лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «трансфузиология» в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», по адресу фактического осуществления деятельности: 187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д.3.
  • Обеспечить в ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» осуществление в полном объеме ведение учетно-регистрационной документации
  • Температуру хранения донорской крови и ее компонентов регистрировать не реже 2 раз в сутки.
  • Обеспечить наличие надписи (фамилия и инициалы реципиента, группа крови и дата) на пробирках сыворотки реципиентов для проведения исследований на совместимость донора и реципиента.
  • Обеспечить переливание компонентов крови после подтверждения группы крови пациентов по системе АВО и резус-принадлежности.
  • Обеспечить закупку аккумуляторов холода для транспортировки плазмы.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 187342, область Ленинградская, район Кировский, город Кировск, улица Советская, дом 3, 187320, Ленинградская область, г.Шлиссельбург, ул.Чекалова, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 187342, область Ленинградская, район Кировский, город Кировск, улица Советская, дом 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-17T09:00:00.284
Место составления акта о проведении КНМ 87342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д. 3 г. Шлиссельбург, ул. Чекалова, д. 15, здание хирургического корпуса, Лит. Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-21T11:00:00.116
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При хранении наборов реагентов в отделении хирургии не соблюдаются инструкции - вложения предприятия - изготовителя.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГКУЗ ЛО «Кировская МБ» по адресу: 187342, Ленинградская область, г.Кировск, ул. Советская, д.3, при проведении переливания компоненты донорской крови размораживаться и подогреваться под струей воды, без использования специально предназначенного оборудования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, отсутствует микроскоп бинокулярный
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Специалистом не имеющим обучения по иммуносерологии (врач КТТ) за 2018 год проведены лабораторные исследования по определению группы крови и резус принадлежности, из них 30 несовпадений (0,7%), остается опасность возникновения осложнения, что говорит о низком качестве контроля за организацией трансфузионной помощи в ГКУЗ ЛО «Кировская МБ», а так-же персонал ГБУЗ ЛО «Кировская больница», занятый в процессе применения донорской крови и ее компонентов, не предусмотрел принятые законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не представлены сведения о подготовке врачей по специальности «иммуносерология». Подтверждение группы крови и резус принадлежности проводит врач-трансфузиолог, без специальной подготовки по иммуносерологии, в кабинете КТТ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лечащий врач не вносит данные результата проведенного исследования группы крови пациентов и резус принадлежности на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) санитарно - техническое состояние помещений ТК не удовлетворительное стены и потолок с дефектами покрытия, облуплена краска на потолке и стенах и входных дверях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», по адресу фактического осуществления деятельности: 187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д.3, осуществляет клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ в отсутствие лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «трансфузиология» в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» не в полном объеме осуществляется ведение учетно-регистрационной документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранятся донорская кровь и ее компоненты. Температура хранения донорской крови регистрируется реже 2 раз в сутки (в выходные и праздничные дни температура хранения компонентов не регистрируется).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отделении хирургии на образце сыворотки больного для проведения исследований на совместимость донора и реципиента, хранящейся в холодильнике, отсутствует дата отбора образца
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подтверждение группы крови пациентки по системе АВО и резус-принадлежности было проведено 06.02.18г., через 2 суток после переливания компонентов крови (04.02.2018г.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Для транспортировки компонентов крови (СЗП) используются сумки холодильники медицинские без аккумуляторов холода, с хладоэлементами, выдерживающие диапазон температур 0-8 С (в соответствии с техническими характеристиками), а транспортировка компонентов крови (СЗП) занимает более 1 часа.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При хранении наборов реагентов в отделении хирургии обеспечить соблюдение инструкции изготовителя. При вскрытии флаконов подписывать дату вскрытия.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2.2.1., раздел 2. Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови, Приложение № 1, Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002г. N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для размораживания и подогрева до необходимой температуры компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 49 Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в полном объеме оборудованием кабинет трансфузионной терапии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2., раздел 2., Приложение N 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение специалиста по иммуногематологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение специалиста по иммуногематологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел I Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Вносить лечащим врачом данные результата проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол, скреплять своей подписью. Основание: "
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1. Общие положения, Приложение № 1, Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002г. N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение процедуры фенотипирования сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22., раздел IV. Правила исследований при трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 2 апреля № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение ремонта, привести помещения ТК в удовлетворительное санитарно - техническое состояние
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4, раздел III (помещения) Приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «трансфузиология» в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности ГБУЗ ЛО «Кировская МБ», по адресу фактического осуществления деятельности: 187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Советская, д.3.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» осуществление в полном объеме ведение учетно-регистрационной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта : п. 15., раздел V. Документация, Приложение № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии (Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Температуру хранения донорской крови и ее компонентов регистрировать не реже 2 раз в сутки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39., раздел III. Требования к объектам технического регулирования. Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие надписи (фамилия и инициалы реципиента, группа крови и дата) на пробирках сыворотки реципиентов для проведения исследований на совместимость донора и реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел II. общие сведения о пробах на совместимость переливаемой крови, п. 2 Приказа Минздрава РФ от 09.01.98 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить переливание компонентов крови после подтверждения группы крови пациентов по системе АВО и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8., раздел III. Правила проведения трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации от 2 апреля № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить закупку аккумуляторов холода для транспортировки плазмы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 60. раздел VIII. Переработка донорской крови и получение компонентов крови, Транспортировка донорской крови и ее компонентов, Приложение № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии (Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Рудковская Людмила Владимировна;
Должность И.о. Главного врача ГБУЗ ЛО «Кировская МБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИРОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 4706014482
ОГРН 1024701336879
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1999-04-07

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-21
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1999-04-07
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-28