РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОДПОРОЖСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№471901616330

🔢 ИНН:
4711002651
🆔 ОГРН:
1024701614563
📍 Адрес:
187780, область Ленинградская, район Подпорожский, город Подпорожье, улица Исакова, 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.08.2019
🎯
Основание проведения
оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
в направлениях на определение группы крови и резус принадлежности не прослеживаются сроки годности и серии реагентов
в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ», в кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место и база данных донорства крови, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация).
субъект обращения донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ, а именно: в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует врач иммуногематолог, для проведения лабораторных исследований, в том числе для подтверждения г... Еще...
,лечащий врач не всегда вносит данные результата проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью
данные о сроках годности и серии цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности реципиентов в направлениях на определение группы крови и резус фактора не указаны, годность цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности отследить не представляется возможн... Еще...
отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контроля температуры воды при размораживании. Рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компью... Еще...
ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» используется контейнер для транспортировки компонентов крови без регистрационного удостоверения, отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контрол... Еще...
в протоколе переливания от 04.04.2019г., реципиент после трансфузии эритроцитной взвеси, отсутствуют результаты наблюдения в течение 2 часов после процедуры переливания, за диурезом, цветом и прозрачностью мочи.
в субъекте обращения донорской крови (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения крови
группа крови АВО и резус принадлежность пациентам, нуждающимся в трансфузии компонентов крови, определяется первично, без процедуры подтверждения. В ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует специалист иммуногематолог, образцы крови реципиентов для подтверждения группы крови и резус принадлежности после... Еще...
температура транспортировки компонентов донорской крови не соответствует условиям, предусмотренным Приложение № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов температура в транспортном контейнере для транспортировки плазмы в диапазо... Еще...
Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится;
При оформлении протокола трансфузии не указаны результаты проверки группы крови, резус и фенотипа реципиента и донора (из объяснительной врача проводившего трансфузию, контрольные исследования проводились, но в историю болезни не внесены, по причине вызова на неотложную ситуациюв отделение, что не с... Еще...
используемые помещение кабинета трансфузионной терапии не соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОДПОРОЖСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4711002651) , адрес: 187780, область Ленинградская, район Подпорожский, город Подпорожье, улица Исакова, 24

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • в направлениях на определение группы крови и резус принадлежности не прослеживаются сроки годности и серии реагентов
  • в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ», в кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место и база данных донорства крови, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация).
  • субъект обращения донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ, а именно: в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует врач иммуногематолог, для проведения лабораторных исследований, в том числе для подтверждения группы крови по АВО и резус принадлежности крови реципиентов, определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител, отсутствует обучение по трансфузиологии персонала ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» допущенных к процедуре переливания компонентов крови в соответствии с Приказом главного врача № 62/1 от 01.04.2019г. «Об организации трансфузионной терапии» у персонала
  • ,лечащий врач не всегда вносит данные результата проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью
  • данные о сроках годности и серии цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности реципиентов в направлениях на определение группы крови и резус фактора не указаны, годность цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности отследить не представляется возможным ввиду отсутствия даты вскрытия флакона, в лабораторные журналы на отделениях не вносят результаты исследований (определения группы крови и резус принадлежности реципиентов), не прослеживаются компоненты крови на этапе утилизации, отсутствуют акты списания единиц крови, в журнале утилизации брака крови не внесены № подлежащих утилизации гемоконтейнеров, отсутствует приказ о назначении комиссии по списанию брака компонентов крови, приказом руководителя не определен ответственный за транспортировку компонентов крови, что нарушает прослеживаемость единиц крови, расходных материалов, и исполнителей работ.
  • отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контроля температуры воды при размораживании. Рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, отсутствует Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротером, Микроскоп бинокулярный.
  • ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» используется контейнер для транспортировки компонентов крови без регистрационного удостоверения, отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контроля температуры воды при размораживании. Отсутствуют медицинские холодильники для хранения компонентов крови (для хранения СЗП используется морозильная бытовая камера «Бирюся», для хранения эритроцит содержащих компонентов используется холодильник бытовой «Индезид».
  • в протоколе переливания от 04.04.2019г., реципиент после трансфузии эритроцитной взвеси, отсутствуют результаты наблюдения в течение 2 часов после процедуры переливания, за диурезом, цветом и прозрачностью мочи.
  • в субъекте обращения донорской крови (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения крови
  • группа крови АВО и резус принадлежность пациентам, нуждающимся в трансфузии компонентов крови, определяется первично, без процедуры подтверждения. В ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует специалист иммуногематолог, образцы крови реципиентов для подтверждения группы крови и резус принадлежности после первичного определения направляются в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольскую МБ», переливание компонентов крови осуществляется в отсутствие результата подтверждения группы крови, резус фактора. Переливание проводится без определения антигенов С,с,Е,е, пациентам определенным в п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, без определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител.
  • температура транспортировки компонентов донорской крови не соответствует условиям, предусмотренным Приложение № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов температура в транспортном контейнере для транспортировки плазмы в диапазоне от +5 до + 11 С , температура транспортировки эритроцитарной взвеси в диапазоне от +6 до +10 С . Используются медицинские изделия (термо-контейнер для транспортировки компонентов крови «Термо-Конт»), не обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы по своим техническим характеристикам (Продолжительность хладовоздействия для температурного диапазона внутреннего объема термоконтейнера (от +2 С до +8 С при температуре окружающей среды +25 С- 82 часа от +2 С до +8 С при температуре окружающей среды +43 С- 62 часа)
  • Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится;
  • При оформлении протокола трансфузии не указаны результаты проверки группы крови, резус и фенотипа реципиента и донора (из объяснительной врача проводившего трансфузию, контрольные исследования проводились, но в историю болезни не внесены, по причине вызова на неотложную ситуациюв отделение, что не снимает ответственности за некачественное ведение документации при оформлении трансфузии
  • используемые помещение кабинета трансфузионной терапии не соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Нарушенный правовой акт:
  • Раздел II, п. 17 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел II, п. 12 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел II, п. 8; Раздел IV, п. 77 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Приложение № 1, раздел 1 Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
  • Раздел II, п. 17; п. 18; п. 12 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Приложения N 2 к Приказу Минздравсоцразвития Россииот 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Раздел II, п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел III, п. 19 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • - Раздел V, п. 79, п. 80 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел IV, п. 64, п. 66 Приложение № 2 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • п.22 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п. 18 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • Раздел II, п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 9; - Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления № 122 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 122 ФМБА России от 31.01.2011 № 11-а; - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640
Выданные предписания:
  • Обеспечить наличие в направлениях на определение группы крови и резус фактора, информации о сроках годности и сериях реактивов, которыми проводилось исследование
  • Обеспечить наличие в кабинете КТТ компьютеризированного места и базы данных донорства крови
  • Обеспечить ГБУЗ ЛО Подпорожская МБ» обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ, а именно: врача иммуногематолога, для проведения лабораторных исследований, в том числе для подтверждения группы крови по АВО и резус принадлежности крови реципиентов, определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител, а так-же лиц, допущенных к процедуре переливания компонентов крови по трансфузиологии
  • Обеспечить внесение результатов проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и скреплять подписью врача проводившего исследование
  • Обеспечить наличие в направлениях на определение группы крови и резус фактора, информации о сроках годности и сериях реактивов, которыми проводилось исследование. С целью определения годности цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности обеспечить на флаконах наличие даты вскрытия флакона и конечный срок годности. В лабораторные журналы на отделениях вносить результаты исследований (определения группы крови и резус принадлежности реципиентов), обеспечить прослеживаемость компонентов крови на этапе утилизации, обеспечить наличие актов списания единиц крови, в журнал утилизации брака крови вносить номера подлежащих утилизации гемоконтейнеров, Издать приказ о назначении комиссии по списанию брака компонентов крови, приказом руководителя определить ответственного за транспортировку компонентов крови, тем самым обеспечить прослеживаемость единиц крови, расходных материалов, и исполнителей работ
  • Обеспечить кабинет трансфузионной терапии оборудованием в соответствии с Приложением N 2 к Приказу Минздравсоцразвития Россииот 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Обеспечить ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» медицинскими изделиями, предназначенными для хранения, транспортировки, клинического мсспользования донорской крови и ее компонентов, а именно: контейнерами для транспортировки компонентов крови разрешенных для использования и зарегистрированных в установленном порядке, оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, медицинские холодильники для хранения компонентов крови
  • Обеспечить наблюдение за пациентом, после процедуры переливания компонентов крови в течении 2-х часов, результаты регистрировать в протоколе трансфузии
  • Обеспечить наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения крови
  • Проводить переливание крови и ее компонентов только после процедуры подтверждения группы крови АВО и резус принадлежность пациентам, определения антигенов С,с,Е,е, пациентам определенным в п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител.
  • Обеспечить температуру транспортировки компонентов донорской крови в соответствии с требованиями, предусмотренным в Приложении № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • Обеспечить проведение процедуры фенотипирования сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится.
  • Обеспечить качественное заполнение протокола трансфузии с регистрацией всех манипуляций, проведенных с пациентов, согласно установленным правилам
  • Обеспечить соответствие используемых помещений кабинета трансфузионной терапии санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 187780, область Ленинградская, район Подпорожский, город Подпорожье, улица Исакова, 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 187780, область Ленинградская, район Подпорожский, город Подпорожье, улица Исакова, 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-18T09:00:00.982
Место составления акта о проведении КНМ 187780, Ленинградская область, Подпорожский район, г. Подпорожье, ул. Исакова, д. 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-08-22T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора Территориального отдела Межрегионального управления № 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в направлениях на определение группы крови и резус принадлежности не прослеживаются сроки годности и серии реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ», в кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место и база данных донорства крови, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) субъект обращения донорской крови и ее компонентов (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ, а именно: в ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует врач иммуногематолог, для проведения лабораторных исследований, в том числе для подтверждения группы крови по АВО и резус принадлежности крови реципиентов, определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител, отсутствует обучение по трансфузиологии персонала ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» допущенных к процедуре переливания компонентов крови в соответствии с Приказом главного врача № 62/1 от 01.04.2019г. «Об организации трансфузионной терапии» у персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ,лечащий врач не всегда вносит данные результата проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и не скрепляет своей подписью
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) данные о сроках годности и серии цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности реципиентов в направлениях на определение группы крови и резус фактора не указаны, годность цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности отследить не представляется возможным ввиду отсутствия даты вскрытия флакона, в лабораторные журналы на отделениях не вносят результаты исследований (определения группы крови и резус принадлежности реципиентов), не прослеживаются компоненты крови на этапе утилизации, отсутствуют акты списания единиц крови, в журнале утилизации брака крови не внесены № подлежащих утилизации гемоконтейнеров, отсутствует приказ о назначении комиссии по списанию брака компонентов крови, приказом руководителя не определен ответственный за транспортировку компонентов крови, что нарушает прослеживаемость единиц крови, расходных материалов, и исполнителей работ.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контроля температуры воды при размораживании. Рабочее место трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, отсутствует Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротером, Микроскоп бинокулярный.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» используется контейнер для транспортировки компонентов крови без регистрационного удостоверения, отсутствует оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, размораживание осуществляется в лотках под струей воды, в отсутствие термометра для контроля температуры воды при размораживании. Отсутствуют медицинские холодильники для хранения компонентов крови (для хранения СЗП используется морозильная бытовая камера «Бирюся», для хранения эритроцит содержащих компонентов используется холодильник бытовой «Индезид».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколе переливания от 04.04.2019г., реципиент после трансфузии эритроцитной взвеси, отсутствуют результаты наблюдения в течение 2 часов после процедуры переливания, за диурезом, цветом и прозрачностью мочи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в субъекте обращения донорской крови (ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ») отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) группа крови АВО и резус принадлежность пациентам, нуждающимся в трансфузии компонентов крови, определяется первично, без процедуры подтверждения. В ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» отсутствует специалист иммуногематолог, образцы крови реципиентов для подтверждения группы крови и резус принадлежности после первичного определения направляются в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольскую МБ», переливание компонентов крови осуществляется в отсутствие результата подтверждения группы крови, резус фактора. Переливание проводится без определения антигенов С,с,Е,е, пациентам определенным в п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, без определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура транспортировки компонентов донорской крови не соответствует условиям, предусмотренным Приложение № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов температура в транспортном контейнере для транспортировки плазмы в диапазоне от +5 до + 11 С , температура транспортировки эритроцитарной взвеси в диапазоне от +6 до +10 С . Используются медицинские изделия (термо-контейнер для транспортировки компонентов крови «Термо-Конт»), не обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы по своим техническим характеристикам (Продолжительность хладовоздействия для температурного диапазона внутреннего объема термоконтейнера (от +2 С до +8 С при температуре окружающей среды +25 С- 82 часа от +2 С до +8 С при температуре окружающей среды +43 С- 62 часа)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Фенотипирование сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к, определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При оформлении протокола трансфузии не указаны результаты проверки группы крови, резус и фенотипа реципиента и донора (из объяснительной врача проводившего трансфузию, контрольные исследования проводились, но в историю болезни не внесены, по причине вызова на неотложную ситуациюв отделение, что не снимает ответственности за некачественное ведение документации при оформлении трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) используемые помещение кабинета трансфузионной терапии не соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в направлениях на определение группы крови и резус фактора, информации о сроках годности и сериях реактивов, которыми проводилось исследование
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 17 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в кабинете КТТ компьютеризированного места и базы данных донорства крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 12 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ГБУЗ ЛО Подпорожская МБ» обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ, а именно: врача иммуногематолога, для проведения лабораторных исследований, в том числе для подтверждения группы крови по АВО и резус принадлежности крови реципиентов, определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител, а так-же лиц, допущенных к процедуре переливания компонентов крови по трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 8; Раздел IV, п. 77 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение результатов проведенного исследования группы крови и резус принадлежности пациентов на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного в правый верхний угол и скреплять подписью врача проводившего исследование
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение № 1, раздел 1 Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в направлениях на определение группы крови и резус фактора, информации о сроках годности и сериях реактивов, которыми проводилось исследование. С целью определения годности цоликлонов для определения группы крови по АВО и резус принадлежности обеспечить на флаконах наличие даты вскрытия флакона и конечный срок годности. В лабораторные журналы на отделениях вносить результаты исследований (определения группы крови и резус принадлежности реципиентов), обеспечить прослеживаемость компонентов крови на этапе утилизации, обеспечить наличие актов списания единиц крови, в журнал утилизации брака крови вносить номера подлежащих утилизации гемоконтейнеров, Издать приказ о назначении комиссии по списанию брака компонентов крови, приказом руководителя определить ответственного за транспортировку компонентов крови, тем самым обеспечить прослеживаемость единиц крови, расходных материалов, и исполнителей работ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 17; п. 18; п. 12 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить кабинет трансфузионной терапии оборудованием в соответствии с Приложением N 2 к Приказу Минздравсоцразвития Россииот 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложения N 2 к Приказу Минздравсоцразвития Россииот 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ГБУЗ ЛО «Подпорожская МБ» медицинскими изделиями, предназначенными для хранения, транспортировки, клинического мсспользования донорской крови и ее компонентов, а именно: контейнерами для транспортировки компонентов крови разрешенных для использования и зарегистрированных в установленном порядке, оборудование для размораживания плазмы и подогрева эритроцитарной взвеси, медицинские холодильники для хранения компонентов крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наблюдение за пациентом, после процедуры переливания компонентов крови в течении 2-х часов, результаты регистрировать в протоколе трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел III, п. 19 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Положение нормативно-правового акта.Раздел IV
Положение нормативно-правового акта.Пункт 69
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить переливание крови и ее компонентов только после процедуры подтверждения группы крови АВО и резус принадлежность пациентам, определения антигенов С,с,Е,е, пациентам определенным в п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и определения антигена К и скрининга аллоиммунных антител.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - Раздел V, п. 79, п. 80 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст адмнистративный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температуру транспортировки компонентов донорской крови в соответствии с требованиями, предусмотренным в Приложении № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел IV, п. 64, п. 66 Приложение № 2 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение процедуры фенотипирования сывороток крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител категориям пациентов, прописанным в приказе 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», не проводится.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.22 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить качественное заполнение протокола трансфузии с регистрацией всех манипуляций, проведенных с пациентов, согласно установленным правилам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соответствие используемых помещений кабинета трансфузионной терапии санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Фукс Сергей Александрович
Должность Заведующий кабинета трансфузионной терапии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОДПОРОЖСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 4711002651
ОГРН 1024701614563
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2000-02-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-08

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора Территориального отдела Межрегионального управления № 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО "Подпорожская МБ", осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; провести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО "Подпорожская МБ", осуществляющих обследование образцов крови реципиентов; запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ ЛО "Подпорожская МБ"; составить и вручить представителю ГБУЗ ЛО "Подпорожская МБ" акт проверки; в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ ЛО "Подпорожская МБ" предписание об устранении нарушений.
Дата начала 2019-08-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2000-02-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 52-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-08

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 9; - Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления № 122 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 122 ФМБА России от 31.01.2011 № 11-а; - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки