РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№471901616331

🔢 ИНН:
4712017259
🆔 ОГРН:
1024701646243
📍 Адрес:
188760, область Ленинградская, район Приозерский, город Приозерск, улица Калинина, 35
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2019
🎯
Основание проведения
оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
санитарно-бытовые помещения для персонала, не изолированны от производственных и лабораторных помещений, а именно: в помещении где проводятся лабораторные исследования (работа с образцами крови) расположена раздевалка персонала
в карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454: не указаны клинические рекомендации, медицинские показания к трансфузии (отсутствует трансфузионный эпикриз перед переливанием 18.07.2019г. отсутствует); перед переливанием 26.07.2019г. в бланке добровольного согласия пациента на процедуру переливан... Еще...
отсутствует договор на техническое обслуживание медицинского оборудования (холодильники и морозильные камеры для хранения компонентов крови). Осуществление контроля и мониторинга условий хранения донорской крови и ее компонентов невозможно, без своевременной поверки холодильного оборудования и термо... Еще...
ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: условия транспортировки и хранения не соответствуют требованиям приложения N 2 к настоящим Правилам, а именно: в кабинете трансфузионной тер... Еще...
процедура размораживания СЗП не регистрируется
Врач, проводящий трансфузию, не отмечает в медицинской документации реципиента (карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454) результаты макроскопической оценки цвета и количества мочи через 2 часа после трансфузии.
В кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация), не обеспечен доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов.
ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала., к проведению трансфузии (в соответствии с ... Еще...
в бланках подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности не прослеживаются данные о реагентах (сроки годности, серии реактивов), которыми проводились лабораторные исследования
ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», не обеспечил прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов, вносится... Еще...
не обеспечено раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по резус-принадлежности (в кабинете КТТ и приемном покое)
ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не представлены регистрационные удостоверения на используемое оборудование: Центрифуга лабораторная «BIO RAD»; Лабофуга; Центрифуга лабораторная «СМ-6»; Термостат инкубатор; Термостат водяной для подогрева компонентов крови, Микроскоп «Biolam-R15».
врачом, проводящим трансфузию, не осуществлялось первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности (в карте стационарного больного № 4027, отсутствует бланк первичного определения группы крови и резус принадлежности).

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4712017259) , адрес: 188760, область Ленинградская, район Приозерский, город Приозерск, улица Калинина, 35

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • санитарно-бытовые помещения для персонала, не изолированны от производственных и лабораторных помещений, а именно: в помещении где проводятся лабораторные исследования (работа с образцами крови) расположена раздевалка персонала
  • в карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454: не указаны клинические рекомендации, медицинские показания к трансфузии (отсутствует трансфузионный эпикриз перед переливанием 18.07.2019г. отсутствует); перед переливанием 26.07.2019г. в бланке добровольного согласия пациента на процедуру переливания отсутствует дата проведения беседы врача и подпись пациента, удостоверяющая согласие на процедуру переливания, перед переливанием 18.07.2019г. добровольное согласие пациента в карте стационарного больного отсутствует.
  • отсутствует договор на техническое обслуживание медицинского оборудования (холодильники и морозильные камеры для хранения компонентов крови). Осуществление контроля и мониторинга условий хранения донорской крови и ее компонентов невозможно, без своевременной поверки холодильного оборудования и термометров в камере холодильника. Система безопасности не в полной мере обеспечивает стабильность процессов по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Руководство ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не в полном объеме обеспечивает в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности,
  • ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: условия транспортировки и хранения не соответствуют требованиям приложения N 2 к настоящим Правилам, а именно: в кабинете трансфузионной терапии и в приемном покое ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» для хранения компонентов крови используются не медицинские изделия (бытовые холодильники: «Атлант» и «Helkama»), не в полном объеме обеспечивающие установленные условия хранения, а именно: температура хранения СЗП в холодильнике «Атлант» 3.08.2019г.-вечер; 29.08.2019г-утро; 31.08.2019г.- вечер; 2.09.2019г.- вечер; 3.09.2019г.- вечер; 07.09.2019г.- вечер; 10.09.2019г.- вечер; 11.09.2019г.- утро, составляла - 24 С, на момент проверки температура в холодильнике «Атлант» составляет -23 С, при норме не выше -25 С. При транспортировке компонентов крови используется контейнер саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом, блоком автоматического поддержания температуры для транспортировки инфузионных растворов. Предназначен для поддержания температуры от +25 до +38 С, что не допустимо для транспортировки эритороцитарных компонентов и СЗП. Температура в контейнере КСТ-6 соответствует значениям (из журнала транспортировки): в начале транспортировки до +25 С, в конце транспортировки эритроцитарных компонентов до + 13 С, при транспортировке СЗП в начале транспортировки от +15 в конце транспортировки не нарушена (-25 С), отсутствует регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;
  • процедура размораживания СЗП не регистрируется
  • Врач, проводящий трансфузию, не отмечает в медицинской документации реципиента (карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454) результаты макроскопической оценки цвета и количества мочи через 2 часа после трансфузии.
  • В кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация), не обеспечен доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов.
  • ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала., к проведению трансфузии (в соответствии с Приказом и.о. главного врача ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» допущены врачи не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
  • в бланках подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности не прослеживаются данные о реагентах (сроки годности, серии реактивов), которыми проводились лабораторные исследования
  • ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», не обеспечил прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов, вносится не в полном объеме, а именно: отсутствует акт списания (гемокон № 203674); отсутствует «журнал брака крови»; в отделениях ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» проводится первичное исследование группы крови и резус принадлежности, результаты определения группы крови и резус принадлежности реципиентов не регистрируются в лабораторном журнале ввиду его отсутствия, в ОАР проводится размораживание СЗП и подогрев эритроцитарной массы, «журнал размораживания СЗП» отсутствует, исполнителя не определить, время и температуру размораживания не определить, в «журнале утилизации отходов класса «Б»» не указывается № гемоконтейнера, подлежащего утилизации.
  • не обеспечено раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по резус-принадлежности (в кабинете КТТ и приемном покое)
  • ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не представлены регистрационные удостоверения на используемое оборудование: Центрифуга лабораторная «BIO RAD»; Лабофуга; Центрифуга лабораторная «СМ-6»; Термостат инкубатор; Термостат водяной для подогрева компонентов крови, Микроскоп «Biolam-R15».
  • врачом, проводящим трансфузию, не осуществлялось первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности (в карте стационарного больного № 4027, отсутствует бланк первичного определения группы крови и резус принадлежности).
Нарушенный правовой акт:
  • Раздел II, п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Раздел V, п. 76 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Раздела I, п. 2, абз. 31; Раздел II, п. 4; п. 5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66
  • Раздел V, п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Раздел V, п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел II, п 12.
  • Основание: Раздел V, п. 77; п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел II, п. 17.
  • Раздел II, п. 12; п. 18, Раздел V, п.79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел IV п. 65
  • Раздел II, п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • Раздел V, п. 79; п. 3 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
  • -Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 9; - Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления № 122 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 122 ФМБА России от 31.01.2011 № 11-а; - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640
Выданные предписания:
  • Обеспечить отдельное, изолированное от производственных и лабораторных, санитарно-бытовое помещение для раздевалки персонала КТТ.
  • Обеспечить назначение трансфузии компонентов донорской крови на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). Медицинские показания к трансфузии указывать в медицинской документации реципиента.
  • Руководству ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в полном объеме обеспечивает в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности. Заключить договор на техническое обслуживание медицинского оборудования (холодильники и морозильные камеры для хранения компонентов крови). Осуществлять контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов.
  • Обеспечить установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: условия транспортировки и хранения. Основания: Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Обеспечить регистрацию процедуры размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы.
  • Проводить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи, врачу, проводившему трансфузию, результаты наблюдения вносить в медицинскую документацию.Отмечать в медицинской документации реципиента (карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454) результаты макроскопической оценки цвета и количества мочи через 2 часа после трансфузии.
  • Оборудовать в кабинете КТТ компьютеризированное место, обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов. Рукописные записи делать четко и разборчиво.
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», к проведению трансфузии.
  • Обеспечить, в целях безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Указывать в бланках подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности данные о реагентах (сроки годности, серии реактивов), которыми проводились лабораторные исследования.
  • 11. Обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: внесение информации, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов в полном объеме.
  • Обеспечить раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по резус-принадлежности (в кабинете КТТ и приемном покое).
  • ЗС № 2019.03-10.13-ТБ
  • Обеспечить первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 188760, область Ленинградская, район Приозерский, город Приозерск, улица Калинина, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 188760, область Ленинградская, район Приозерский, город Приозерск, улица Калинина, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-21T09:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 188760, Ленинградская обл., г. Приозерск, ул. Калинина, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-11-24T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора Территориального отдела Межрегионального управления № 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) санитарно-бытовые помещения для персонала, не изолированны от производственных и лабораторных помещений, а именно: в помещении где проводятся лабораторные исследования (работа с образцами крови) расположена раздевалка персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454: не указаны клинические рекомендации, медицинские показания к трансфузии (отсутствует трансфузионный эпикриз перед переливанием 18.07.2019г. отсутствует); перед переливанием 26.07.2019г. в бланке добровольного согласия пациента на процедуру переливания отсутствует дата проведения беседы врача и подпись пациента, удостоверяющая согласие на процедуру переливания, перед переливанием 18.07.2019г. добровольное согласие пациента в карте стационарного больного отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует договор на техническое обслуживание медицинского оборудования (холодильники и морозильные камеры для хранения компонентов крови). Осуществление контроля и мониторинга условий хранения донорской крови и ее компонентов невозможно, без своевременной поверки холодильного оборудования и термометров в камере холодильника. Система безопасности не в полной мере обеспечивает стабильность процессов по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Руководство ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не в полном объеме обеспечивает в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: условия транспортировки и хранения не соответствуют требованиям приложения N 2 к настоящим Правилам, а именно: в кабинете трансфузионной терапии и в приемном покое ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» для хранения компонентов крови используются не медицинские изделия (бытовые холодильники: «Атлант» и «Helkama»), не в полном объеме обеспечивающие установленные условия хранения, а именно: температура хранения СЗП в холодильнике «Атлант» 3.08.2019г.-вечер; 29.08.2019г-утро; 31.08.2019г.- вечер; 2.09.2019г.- вечер; 3.09.2019г.- вечер; 07.09.2019г.- вечер; 10.09.2019г.- вечер; 11.09.2019г.- утро, составляла - 24 С, на момент проверки температура в холодильнике «Атлант» составляет -23 С, при норме не выше -25 С. При транспортировке компонентов крови используется контейнер саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом, блоком автоматического поддержания температуры для транспортировки инфузионных растворов. Предназначен для поддержания температуры от +25 до +38 С, что не допустимо для транспортировки эритороцитарных компонентов и СЗП. Температура в контейнере КСТ-6 соответствует значениям (из журнала транспортировки): в начале транспортировки до +25 С, в конце транспортировки эритроцитарных компонентов до + 13 С, при транспортировке СЗП в начале транспортировки от +15 в конце транспортировки не нарушена (-25 С), отсутствует регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) процедура размораживания СЗП не регистрируется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Врач, проводящий трансфузию, не отмечает в медицинской документации реципиента (карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454) результаты макроскопической оценки цвета и количества мочи через 2 часа после трансфузии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В кабинете КТТ отсутствует компьютеризированное место, фиксирование информации осуществляется только на бумажном носителе (медицинская документация), не обеспечен доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не обеспечил обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала., к проведению трансфузии (в соответствии с Приказом и.о. главного врача ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» допущены врачи не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в бланках подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности не прослеживаются данные о реагентах (сроки годности, серии реактивов), которыми проводились лабораторные исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», не обеспечил прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов, вносится не в полном объеме, а именно: отсутствует акт списания (гемокон № 203674); отсутствует «журнал брака крови»; в отделениях ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» проводится первичное исследование группы крови и резус принадлежности, результаты определения группы крови и резус принадлежности реципиентов не регистрируются в лабораторном журнале ввиду его отсутствия, в ОАР проводится размораживание СЗП и подогрев эритроцитарной массы, «журнал размораживания СЗП» отсутствует, исполнителя не определить, время и температуру размораживания не определить, в «журнале утилизации отходов класса «Б»» не указывается № гемоконтейнера, подлежащего утилизации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по резус-принадлежности (в кабинете КТТ и приемном покое)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» не представлены регистрационные удостоверения на используемое оборудование: Центрифуга лабораторная «BIO RAD»; Лабофуга; Центрифуга лабораторная «СМ-6»; Термостат инкубатор; Термостат водяной для подогрева компонентов крови, Микроскоп «Biolam-R15».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачом, проводящим трансфузию, не осуществлялось первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности (в карте стационарного больного № 4027, отсутствует бланк первичного определения группы крови и резус принадлежности).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить отдельное, изолированное от производственных и лабораторных, санитарно-бытовое помещение для раздевалки персонала КТТ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить назначение трансфузии компонентов донорской крови на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения). Медицинские показания к трансфузии указывать в медицинской документации реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел V, п. 76 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Руководству ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» в полном объеме обеспечивает в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности. Заключить договор на техническое обслуживание медицинского оборудования (холодильники и морозильные камеры для хранения компонентов крови). Осуществлять контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздела I, п. 2, абз. 31; Раздел II, п. 4; п. 5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: условия транспортировки и хранения. Основания: Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Раздел IV Приложение № 2, п. 64; 66
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию процедуры размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел V, п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи, врачу, проводившему трансфузию, результаты наблюдения вносить в медицинскую документацию.Отмечать в медицинской документации реципиента (карте стационарного больного ф. № 003/у № 4454) результаты макроскопической оценки цвета и количества мочи через 2 часа после трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел V, п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать в кабинете КТТ компьютеризированное место, обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов. Рукописные записи делать четко и разборчиво.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел II, п 12.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7 - ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», к проведению трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Основание: Раздел V, п. 77; п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить, в целях безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Указывать в бланках подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности данные о реагентах (сроки годности, серии реактивов), которыми проводились лабораторные исследования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел II, п. 17.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: внесение информации, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов в полном объеме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 12; п. 18, Раздел V, п.79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по резус-принадлежности (в кабинете КТТ и приемном покое).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, а именно: Раздел IV п. 65
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7- ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ЗС № 2019.03-10.13-ТБ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел II, п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 7-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Раздел V, п. 79; п. 3 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Маландина Мария Николаевна.
Должность Начальник медицинской части ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен и.о. главного врача Никифоренко А.В.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПРИОЗЕРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 4712017259
ОГРН 1024701646243
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1999-12-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-15

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-24
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; провести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов; провести анализ документов, подтверждающих исполнение обязательных требований ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» ; составить и вручить представителю ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» акт проверки; в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ» предписание об устранении нарушений.
Дата начала 2019-10-24
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-21

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1999-12-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 58-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-15

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 3 ст. 9; - Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления № 122 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 122 ФМБА России от 31.01.2011 № 11-а; - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой