Проверка ООО "Научно-производственное предприятие "АВИВАК", ООО "НПП "АВИВАК"
№471901969296

🔢 ИНН:	4720011395
🆔 ОГРН:	1024702187322
📍 Адрес:	188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.05.2019

🎯

Основание проведения

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

ООО «НПП «АВИВАК»

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Научно-производственное предприятие "АВИВАК", ООО "НПП "АВИВАК" (ИНН: 4720011395) , адрес: 188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А

Выявленные нарушения (1 шт.):

ООО «НПП «АВИВАК»

Нарушенный правовой акт:

п. 14 ж) (vii); п. 11 (1.6); п. 14 в) (iii), п. 49 (3.3), п. 142 (5.7); п. 36 (2.11); п. 38 (2.13), п. 47 (40) Приложения № 1; п. 50 (3.4); п. 70 (3.23); п. 89 (3.42); п. 125 (118), 127 (120) Приложения № 1; п. 25 (18) Приложения № 1; п. 16 (9), п. 27 (20) Приложения № 1; п. 62 (55) Приложения № 1; п. 134 (4.31); п. 75 (68) Приложения № 1; п. 120 (113) Приложения № 1; п. 76 (61) Приложения № 2; п. 218 (6.15); п. 228 (6.25), п. 232 (6.29); п. 6 (2.2), п. 9 (3.1) Приложения № 18 (19); п. 7 (2.3), п. 9 (3.1), п. 22 (8.1) Приложения № 18 (19); п. 13 (4.3) Приложения № 18 (19); п. 272 (8.16), п. 266 (8.10); п. 14 б) (ii); п. 21, п. 25 Приложения № 15; п. 64 (49) Приложения № 2; п. 5 (3), п. 11 (4), п. 14 (7), п. 60 (53) Приложения № 1; п. 22Приложения № 15; п. 20 (6) Приложения № 2; п. 22 Приложения № 15; п. 22, п. 45 Приложения № 15. «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013; п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686
- ст. 1, ст. 9, ст. 12-19, ст. 21, ст. 23, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Выданные предписания:

Устранить нарушения указанные в приложении № 1 к предписанию от 17.05.2019 № 4-л

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-05-17T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	190000, Санкт-Петербург, ул. Галерная, д, 57, каб. 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-05-13T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	29
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлен генеральный директор ООО «НПП «АВИВАК» Смелов Ярослав Николаевич
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)	нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)	выявлены нарушения "Правил надлежащей производственной практики" утвержденных Приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916; п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)	нет
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена	нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность	главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ярош Олег Геннадьевич
Должность	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Татарникова Елена Геннадьевна
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" (аттестат аккредитации RA.RU.710179 от 05.12.2016)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Цыбанов Ярали Содномович
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" (аттестат аккредитации RA.RU.710179 от 05.12.2016)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ООО «НПП «АВИВАК»

Характер выявленного нарушения

Сведения в отношении лиц допустивших нарушение

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

ООО «НПП «АВИВАК»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 17.05.2019 № 4-Л
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-01-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушения указанные в приложении № 1 к предписанию от 17.05.2019 № 4-л
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 14 ж) (vii); п. 11 (1.6); п. 14 в) (iii), п. 49 (3.3), п. 142 (5.7); п. 36 (2.11); п. 38 (2.13), п. 47 (40) Приложения № 1; п. 50 (3.4); п. 70 (3.23); п. 89 (3.42); п. 125 (118), 127 (120) Приложения № 1; п. 25 (18) Приложения № 1; п. 16 (9), п. 27 (20) Приложения № 1; п. 62 (55) Приложения № 1; п. 134 (4.31); п. 75 (68) Приложения № 1; п. 120 (113) Приложения № 1; п. 76 (61) Приложения № 2; п. 218 (6.15); п. 228 (6.25), п. 232 (6.29); п. 6 (2.2), п. 9 (3.1) Приложения № 18 (19); п. 7 (2.3), п. 9 (3.1), п. 22 (8.1) Приложения № 18 (19); п. 13 (4.3) Приложения № 18 (19); п. 272 (8.16), п. 266 (8.10); п. 14 б) (ii); п. 21, п. 25 Приложения № 15; п. 64 (49) Приложения № 2; п. 5 (3), п. 11 (4), п. 14 (7), п. 60 (53) Приложения № 1; п. 22Приложения № 15; п. 20 (6) Приложения № 2; п. 22 Приложения № 15; п. 22, п. 45 Приложения № 15. «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013; п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 14 ж) (vii); п. 11 (1.6); п. 14 в) (iii), п. 49 (3.3), п. 142 (5.7); п. 36 (2.11); п. 38 (2.13), п. 47 (40) Приложения № 1; п. 50 (3.4); п. 70 (3.23); п. 89 (3.42); п. 125 (118), 127 (120) Приложения № 1; п. 25 (18) Приложения № 1; п. 16 (9), п. 27 (20) Приложения № 1; п. 62 (55) Приложения № 1; п. 134 (4.31); п. 75 (68) Приложения № 1; п. 120 (113) Приложения № 1; п. 76 (61) Приложения № 2; п. 218 (6.15); п. 228 (6.25), п. 232 (6.29); п. 6 (2.2), п. 9 (3.1) Приложения № 18 (19); п. 7 (2.3), п. 9 (3.1), п. 22 (8.1) Приложения № 18 (19); п. 13 (4.3) Приложения № 18 (19); п. 272 (8.16), п. 266 (8.10); п. 14 б) (ii); п. 21, п. 25 Приложения № 15; п. 64 (49) Приложения № 2; п. 5 (3), п. 11 (4), п. 14 (7), п. 60 (53) Приложения № 1; п. 22Приложения № 15; п. 20 (6) Приложения № 2; п. 22 Приложения № 15; п. 22, п. 45 Приложения № 15. «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013; п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Смелов Ярослав Николаевич
Должность	генеральный директор ООО «НПП «АВИВАК»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст	выявлены нарушения "Правил надлежащей производственной практики" утвержденных Приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916; п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст	нет
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст	нет
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	ознакомлен генеральный директор ООО «НПП «АВИВАК» Смелов Ярослав Николаевич
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст	нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО "Научно-производственное предприятие "АВИВАК", ООО "НПП "АВИВАК"
ИНН	4720011395
ОГРН	1024702187322
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2002-12-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2015-11-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в области семеноводства.
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-04-30

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000374950
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057810087202
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Цыбанов Ярали Содномович
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Ярош Олег Геннадьевич
Должность	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Самулекина Вера Владимировна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Татарникова Елена Геннадьевна
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность	главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	и.о. государственного инспектора отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Киянов Тихомир Геннадьевич
Должность	старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-05-13
Дата окончания проведения мероприятия	2019-06-07
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом плановой проверки в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г.; 2) осмотр, фото (видео) съёмка проводимых мероприятий по контролю, в том числе производственных объектов территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технической обеспеченности мест осуществления деятельности непосредственно связанной с осуществлением целей ООО «НПП «АВИВАК» по адресу места осуществления деятельности: 188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А., в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г.; 3) отбор образцов (проб) продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом плановой проверки в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г.; 2) осмотр, фото (видео) съёмка проводимых мероприятий по контролю, в том числе производственных объектов территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технической обеспеченности мест осуществления деятельности непосредственно связанной с осуществлением целей ООО «НПП «АВИВАК» по адресу места осуществления деятельности: 188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А., в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г.; 3) отбор образцов (проб) продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 13.05.2019 по 07.06.2019г

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2002-12-23
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2015-11-26
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	451-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-04-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 1, ст. 9, ст. 12-19, ст. 21, ст. 23, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки