Причина проверки:

Выполнение требований санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - выявлены нарушения обязательных требований: 1. Уборочный инвентарь промаркирован не весь, что является нарушением п.5.4 Приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». 2. Не представлен договор на стирку рабочей одежды, что является нарушением п.2.12 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» 3. Протоколы лабораторно-инструментальных исследований по программе производственного контроля не представлены, лабораторный контроль не проводится, что является нарушением п. 2.8. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 4. Нормативно-правовые акты, ссылка на которые дана в программе производственного контроля, не имеют силу, а именно СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора , хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений», что является нарушением п. 3.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 5. В программе производственного контроля не указаны лабораторно-инструментальные исследования необходимы при осуществлении фармацевтической деятельности , что является нарушением п. 4.1. г) СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Выданные предписания:

• Устранить нарушения законодательства: 1. Промаркировать уборочный инвентарь Срок исполнения: до 27.02.2020 г. 2. Обеспечить централизованную стирку спецодежды. Представить договор на стирку рабочей одежды в территориальный отдел. Срок исполнения: до 27.02.2020 г. 3. Обеспечить лабораторный контроль в соответствии с программой производственного контроля. Представить протоколы лабораторно-инструментальных исследований по программе производственного контроля в территориальный отдел. Срок исполнения: до 27.02.2020 г. 4. Доработать программу производственного контроля в соответствии с п. 3.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Копию программы производственного контроля представить в территориальный отдел. Срок исполнения: до 27.02.2020 г. 5. Доработать программу производственного контроля, указать лабораторно-инструментальные исследования необходимые при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п. 4.1. г) СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Копию программы производственного контроля представить в территориальный отдел. Срок исполнения: до 27.02.2020 г.