Причина проверки:

Выполнение требований санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В бактериологическом отделе ветеринарно-производственной лаборатории ООО «Днепропетровская 37» отсутствует приказ руководителя организации о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп,Вводные и периодические инструктажи сотрудников по соблюдению требований биологической безопасности с периодичностью не реже 1 раза в год не проводятся, в ЛМК отсутствуют данные о пройденном медицинском осмотре, и вакцинации в соответствии с «Национальным календарем профилактических прививок». Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ», используемый в работе ветеринарно-производственной лаборатории ООО «Днепропетровская 37», не имеет аттестации в установленные сроки,Лабораторное оборудование и мебель в моечной комнате для приготовления и стерилизации сред имеют дефекты покрытия. не представлена документация о контроле защитной эффективности фильтров тонкой очистки установленных в вентиляционной системе в ветеринарно-производственной лаборатории .Для хранения личной и рабочей одежды предусмотрены отдельные шкафчики, которые при этом захламлены, рабочая одежда и обувь хранятся совместно с личной одеждой и вещами сотрудников,Уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон в ветеринарно-производственной лаборатории ООО «Днепропетровская 37» хранится совместно, отсутствует программа производственного контроля. Лабораторно-инструментальные исследования не проводятся.

Нарушенный правовой акт:

• т.11, 24, 25, 27, 32 Федерального закона РФ от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 1.5, 2.7, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01». ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
• ст.11, 24, 25, 27, 32 Федерального закона РФ от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 1.5, 2.7, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01». ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 4б Постановления Правительства РФ № 317 от 16.04.12 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ст.9ю

Выданные предписания:

• Издать приказ руководителя организации о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп. Организовать проведение вводных и периодических инструктажей сотрудников по соблюдению требований биологической безопасности с периодичностью не реже 1 раза в год.Отстранить от работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) Хасанову Т.В., Корниенко А.Г., Петрову Т.А., Крылову Ю.С., Коваль Е.В., Рыбакову Н.Н., Никифорову Г.В до прохождения в полном объеме периодического медицинского осмотра и вакцинации в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, с предоставлением заключения о годности к работам с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) в территориальный отдел.Не использовать в работе Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ» до проведения аттестации. Аттестат представить в территориальный отдел.Обеспечить ветеринарно-производственную лабораторию лабораторным оборудованием и мебелью не имеющей дефектов покрытия..Организовать своевременный контроль эффективности фильтров тонкой очистки воздуха в соответствии с графиком организации. Организовать условия для хранения уборочного инвентаря для «чистой» и «заразной» зон. Не допускать переноса уборочного инвентаря из одной зоны в другую.Разработать программу производственного контроля в соответствии с требованиями действующего законодательства. Обеспечить проведение производственного контроля в объемах и с периодичностью в соответствии с программой. Соблюдать кратность внутрилабораторного контроля, в том числе бактериологического контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов. Результаты лабораторных исследований представить в территориальный отдел.