Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Наша Клиника"
№471902856100
🔢 ИНН:
7811441023
🆔 ОГРН:
1097847202639
📍 Адрес:
193318, г. Санкт-Петербург, Бадаева ул., д.1, корп.1, лит.А, 14Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2019
🎯
Основание проведения
соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. нарушение ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- врачебная комиссия состоит не из врачей (в составе комиссии секретарем назначена старшая медицинская сестра).
2. нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 3... Еще...1. нарушение ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- врачебная комиссия состоит не из врачей (в составе комиссии секретарем назначена старшая медицинская сестра).
2. нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «е» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": применен Лидокаин без учета утвержденных Министерством здравоохранения инструкций.
3. нарушение п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.1,5, п.7 приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н :грубые нарушения лицензионных требований.
4. нарушение Приказа МЗСР России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих: не была организована работа по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению.
5. нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". ООО «Наша клиника» не направило в Росздравнадзор обязательную информацию по безопасности лекарственных средств в установленный срок, с даты, когда стали известны факты о серьезной нежелательной реакции с угрозой жизни, не организовало работу в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств.
6. нарушение п.п. 3,7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.6 Приложения 1,2,4,5,6,12 к Приказу Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями" - на официальном сайте организации не размещена обязательная информация.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Наша Клиника" (ИНН: 7811441023) , адрес: 193318, г. Санкт-Петербург, Бадаева ул., д.1, корп.1, лит.А, 14Н
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. нарушение ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- врачебная комиссия состоит не из врачей (в составе комиссии секретарем назначена старшая медицинская сестра).
2. нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «е» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": применен Лидокаин без учета утвержденных Министерством здравоохранения инструкций.
3. нарушение п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.1,5, п.7 приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н :грубые нарушения лицензионных требований.
4. нарушение Приказа МЗСР России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих: не была организована работа по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению.
5. нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". ООО «Наша клиника» не направило в Росздравнадзор обязательную информацию по безопасности лекарственных средств в установленный срок, с даты, когда стали известны факты о серьезной нежелательной реакции с угрозой жизни, не организовало работу в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств.
6. нарушение п.п. 3,7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.6 Приложения 1,2,4,5,6,12 к Приказу Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями" - на официальном сайте организации не размещена обязательная информация.
Выданные предписания:
1. Обеспечить размещение необходимой информации на официальном сайте.
2. Привести состав врачебной комиссии в соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения.
3. Обеспечить применение местных анестетиков в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения РФ инструкциями.
4. Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н по лечению пациентов.
5. Обеспечить организацию работы коллектива организации по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению главным врачом организации.
6. Организовать работу в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для выявления возможных негативных последствий их применения в соответствии с ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".
7. Направить в Росздравнадзор Информацию о серьезной нежелательной реакции, возникшей при применении лекарственного препарата Лидокаин.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
188800, Ленинградская область, Выборгский район, Выборг, Ленинградское шоссе, д. 59, пом. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Адрес
193318, г. Санкт-Петербург, Бадаева ул., д.1, корп.1, лит.А, 14Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-30T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
190068, Санкт-Петербург,
наб. кан. Грибоедова, д. 88/90,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-07-19T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность
главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Киясов Эмиль Гусейн оглы
Должность
главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. нарушение ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- врачебная комиссия состоит не из врачей (в составе комиссии секретарем назначена старшая медицинская сестра).
2. нарушение ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «е» п.2.1 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": применен Лидокаин без учета утвержденных Министерством здравоохранения инструкций.
3. нарушение п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.1,5, п.7 приложения №1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н :грубые нарушения лицензионных требований.
4. нарушение Приказа МЗСР России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих: не была организована работа по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению.
5. нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". ООО «Наша клиника» не направило в Росздравнадзор обязательную информацию по безопасности лекарственных средств в установленный срок, с даты, когда стали известны факты о серьезной нежелательной реакции с угрозой жизни, не организовало работу в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств.
6. нарушение п.п. 3,7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.6 Приложения 1,2,4,5,6,12 к Приказу Минздрава России от 30.12.2014 N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями" - на официальном сайте организации не размещена обязательная информация.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 78-712/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить размещение необходимой информации на официальном сайте.
2. Привести состав врачебной комиссии в соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения.
3. Обеспечить применение местных анестетиков в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения РФ инструкциями.
4. Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н по лечению пациентов.
5. Обеспечить организацию работы коллектива организации по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению главным врачом организации.
6. Организовать работу в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для выявления возможных негативных последствий их применения в соответствии с ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".
7. Направить в Росздравнадзор Информацию о серьезной нежелательной реакции, возникшей при применении лекарственного препарата Лидокаин.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Никитина Светлана Анатольевна
Должность
доверенность
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью "Наша Клиника"
ИНН
7811441023
ОГРН
1097847202639
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-04
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-19
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П78-712/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ