РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИОФАРМ"
№471903908231

🔢 ИНН:
4703049007
🆔 ОГРН:
1034700574644
📍 Адрес:
188695, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Куйвозовское сельское поселение, д. Васкелово, ул. А.Коробицына, д.7, лит. А, часть помещения А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИОФАРМ" (ИНН: 4703049007) , адрес: 188695, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Куйвозовское сельское поселение, д. Васкелово, ул. А.Коробицына, д.7, лит. А, часть помещения А

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений правил отпуска лекарственных препаратов в ООО «Лиофарм», выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения заместителя председателя Межрегиональной Общественной организации «Центр защиты прав потребителей и собственников жилья» Ильинского И.Н. (вх. № О78-2367/19-5/И от 15.10.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 507 от 24.10.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. ООО «Лиофарм» провести мероприятия по соблюдению порядка отпуска лекарственных препаратов в соответствии с правилами отпуска лекарственных средств, утвержденными приказом Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. 3. Необходимо предоставить документ, подтверждающий уничтожение изъятых из обращения лекарственных препаратов, либо возврат поставщику для дальнейшего уничтожения. 4. Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» 5. Руководителю необходимо повысить результативность системы качества, используя в том числе результаты внутреннего аудита, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия.
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1. ООО «Лиофарм» провести мероприятия по соблюдению порядка отпуска лекарственных препаратов в соответствии с правилами отпуска лекарственных средств, утвержденными приказом Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. 3. Необходимо предоставить документ, подтверждающий уничтожение изъятых из обращения лекарственных препаратов, либо возврат поставщику для дальнейшего уничтожения. 4. Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» 5. Руководителю необходимо повысить результативность системы качества, используя в том числе результаты внутреннего аудита, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 188650, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Сертолово, жилой район Модуль, Восточно-Выборгское ш, д. 25;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 188695, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Куйвозовское сельское поселение, д. Васкелово, ул. А.Коробицына, д.7, лит. А, часть помещения А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.11.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Санкт-Петербург наб. кан. Грибоедова, д. 88/90
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. ООО «Лиофарм» провести мероприятия по соблюдению порядка отпуска лекарственных препаратов в соответствии с правилами отпуска лекарственных средств, утвержденными приказом Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. 3. Необходимо предоставить документ, подтверждающий уничтожение изъятых из обращения лекарственных препаратов, либо возврат поставщику для дальнейшего уничтожения. 4. Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» 5. Руководителю необходимо повысить результативность системы качества, используя в том числе результаты внутреннего аудита, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол № 373 от 11.11.2019 г. -ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №78-1239/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. ООО «Лиофарм» провести мероприятия по соблюдению порядка отпуска лекарственных препаратов в соответствии с правилами отпуска лекарственных средств, утвержденными приказом Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", ч. 1, 2 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. 3. Необходимо предоставить документ, подтверждающий уничтожение изъятых из обращения лекарственных препаратов, либо возврат поставщику для дальнейшего уничтожения. 4. Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» 5. Руководителю необходимо повысить результативность системы качества, используя в том числе результаты внутреннего аудита, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ревкова Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ООО «Завод РТО» не уведомило об утверждении отчета о проведении СОУТ организацию, проводившую специальную оценку условий труда ООО «Нико», любым доступным способом, обеспечивающим возможность подтверждения факта такого уведомления, а также не направило в ее адрес копию утвержденного отчета о проведении специальной оценки условий труда заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного квалифицированной электронной подписью. При проведении внеплановой документарной проверки представителем работодателя не представлено Уведомление направленное ООО «Нико» об утверждении отчета о проведении специальной оценки условий труда 26.03.2018г., а также Документы, подтверждающие отправку утвержденного отчета о проведении специальной оценки условий труда в 2017г. в адрес организации проводящей специальную оценку условий труда. В ФГИС не размещена информация о передаче сведений ООО «Нико» о проведении СОУТ в ООО «Завод РТО».
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пчелова Леся Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав.аптечным пунктом ООО «Лиофарм»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИОФАРМ"
ИНН проверяемого лица 4703049007
ОГРН проверяемого лица 1034700574644

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений правил отпуска лекарственных препаратов в ООО «Лиофарм», выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения заместителя председателя Межрегиональной Общественной организации «Центр защиты прав потребителей и собственников жилья» Ильинского И.Н. (вх. № О78-2367/19-5/И от 15.10.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 507 от 24.10.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения (здания, строения, сооружения), а также оборудование: (с 28.10.2019 по 13.11.2019); Обследовать производимые и реализуемые товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) (с 28.10.2019 по 13.11.2019); . Рассмотреть документы, оценить исполнение обязательных требований при обращении лекарственных средств (с 28.10.2019 по 13.11.2019).
Дата начала проведения мероприятия 28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.11.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П78-1239/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.10.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой