Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о причинении вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. № 09-Т28246/2 от 01.11.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 558 от 11.11.2019г.); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. нарушение п.12 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" .2. нарушение п.11 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", прилож. №1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм мед.документации, используемых в мед. организациях, оказывающих мед.помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". 3.нарушение ч.2 ст.70. п.11 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", п.9,14,16,18 Приказа Минздрава России от 06.12.2017 N 974н"Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований".4.нарушение ч.1 ст.48 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", п.12 Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии мед. организации".5.нарушение п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", п.11 Приказа Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований".6.нарушение п.3 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.46 ст.12, п.2 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-Ф "О лицензировании отдельных видов деятельности", Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказ

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• - обеспечить оформление медицинской документации в установленном порядке. - обеспечить хранение медицинский документации в установленном порядке. - привести состав врачебных комиссий в соответствии с действующим законодательством. - обеспечить проведение эндоскопических исследований в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 06.12.2017 N 974н"Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" - обеспечить соблюдение Приказа Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" (в части оформления направлений и отправки материала) - обеспечить выполнение работ/услуг в соответствии с действующей лицензией