Причина проверки:

Выполнение требований санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (18 шт.):

• Поверхности стен в помещениях имеют дефекты
• В моечно-дезинфекционном помещении эндоскопического кабинета имеется один вход, таким образом, не обеспечена поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов (происходит пересечение потоков «грязных» и обработанных эндоскопов через один вход)
• На день проведения проверки 21 января 2020 г. с 10 часов 00 минут до 15 часов 00 минут ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» по адресу: 187556, Ленинградская область, Тихвинский район, г. Тихвин, Шведский проезд, дом 2 выявлено, что в медицинских картах стационарных больных (2 человека) отсутствует отметка об осмотре кожных покровов, осмотре на педикулез при поступлении больного.
• В программе производственного контроля, утвержденной главным врачом ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г. Тихвине», в перечне официально изданных нормативных актов, санитарных правил, методов и методик контроля факторов рабочей среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью представлены документы утратившие силу. В разделе объекты производственного контроля, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, отсутствует организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими вмешательствами.
• нарушение целостности пола
• Поверхности потолков в помещениях имеют дефекты
• допущено проведение рентгенологических исследований без действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам
• Помещение для обработки эндоскопов (моечно-дезинфекционное помещение) не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.
• Наружная поверхность медицинской мебели в помещениях не имеет гладкой поверхности
• Для проведения бронхоскопии и гастроскопии пациентам ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» выделено одно помещение эндоскопической манипуляционной.
• администрация учреждения не обеспечила такие условия списания, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования
• Отсутствует гигиеническое обучение и аттестация при приеме на работе и затем один раз в два года у персонала больницы.
• В эндоскопическом кабинете ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» отсутствуют шкафы для хранения эндоскопов или шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде.
• На день проведения проверки 21 января 2020 г. с 10 часов 00 минут до 15 часов 00 минут ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» по адресу: 187556, Ленинградская область, Тихвинский район, г. Тихвин, Шведский проезд, дом 2 выявлено, что в медицинском учреждении отсутствует запас антиретровирусных препаратов и экспресс-тестов на ВИЧ-инфекцию.
• В приказе главного врача ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» Шмелевой С.А. № 153 от 30.12.2019 г. «О назначении ответственных за эндоскопический кабинет» не определены ответственные лица за качество обработки эндоскопического оборудования.
• Не устранены дефекты отделки (следы протечек на потолке) в помещениях
• В журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств в графе «код эндоскопа» указанный идентификационный код (номер) эндоскопов присвоен персоналом эндоскопического кабинета самостоятельно и не соответствует эксплуатационной документации на них.
• На день проведения проверки 21 января 2020 г. с 10 часов 00 минут до 15 часов 00 минут ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» по адресу: 187556, Ленинградская область, Тихвинский район, г. Тихвин, Шведский проезд, дом 2 выявлено, что при проведении послетестового консультирования при отрицательном результате в медицинской карте стационарных больных (9 человек) указывается только номер и дата анализа, а не дата уведомления пациента, не отражается информация обсуждения значения полученного результата.

Нарушенный правовой акт:

• п. 5.5, 5.16 СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», п. 14.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», подпункт 1 п. 5 ст. 14 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/20111 «Обезопасности пищевой продукции»
• п.п.4.2,11.14 раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.3.16 санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03"
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 5.10. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 10.1.1. раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
• пункт 3.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• подпункт 1 п. 5 ст. 14 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», п. 5.5, 5.16 СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», п.п.4.2,11.14, 14.2 раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, п.3.16 санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03"
• п.2.5 и п.3.31 санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 февраля 2003 года,; п.3.4.2 санитарных правил и нормативов СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 5.8. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• п.8.8 раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п.п. 5.1., 5.1.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• раздела V. Требования к выводу из эксплуатации и утилизации медицинских установок СанПиН 2.6.1.2891-11 ТРЕБОВАНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВЫВОДЕ ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ (УТИЛИЗАЦИИ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ», п.2.15 санитарных правил и норм "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 февраля 2003 года; п.3.5.5 санитарных правил и нормативов СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»
• ст. 36 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», приложения 1 Приказа МЗ РФ «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций» от 29.06.2000 г. № 229, п. 13.1, 13.3, 15.1 СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья».
• ст.11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п.п. 5.14., 8.1.11. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 8.3.3.3.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 3.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• п. 11.14 раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года п.п. 3.6., 3.7.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• ст. 11 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30 марта 1999 года, п. 5.11. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: статья 9 (плановая проверка)

Выданные предписания:

• Провести косметический ремонт с восстановлением целостности поверхности стен
• Обеспечить соблюдение поточности выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями пункта 5.10. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Обеспечить в медицинских картах стационарного больного наличие отметки об осмотре кожных покровов, осмотре на педикулез при поступлении больного в соответствии с требованиями пункта 10.1.1. раздела I Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• корректировку Программы производственного контроля
• Обеспечить восстановление целостности пола
• Провести косметический ремонт с восстановлением целостности поверхности потолков
• Получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам
• Оборудовать помещение для обработки эндоскопов (моечно-дезинфекционное помещение) местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн в соответствии с требованиями пункта 5.8. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
• Обеспечить восстановление наружной поверхности медицинской мебели
• Предусмотреть для проведения бронхоскопии и гастроскопии пациентам ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» раздельные помещения эндоскопической манипуляционной в соответствии с требованиями пунктов 5.1., 5.1.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Обеспечить условия списания аппарата рентгеновского диагностического переносного «10Л6-01» (ОАО «Актюбрентген») в соответствии с требованиями
• Обеспечить своевременное прохождение гигиенического обучения и аттестации персоналом ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» в соответствии с требованиями пунктов 13.1, 13.3, 15.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», приложения 1 Приказа МЗ РФ «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций» от 29.06.2000 г. № 229.
• Обеспечить в эндоскопическом кабинете ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» наличие шкафов для хранения эндоскопов или шкафов для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде в соответствии с требованиями пунктов 5.14., 8.1.11. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Обеспечить в ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» наличие запаса антиретровирусных препаратов и экспресс-тестов на ВИЧ-инфекцию в соответствии с требованиями пункта 8.3.3.3.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• Определить приказом главного врача ГКУЗ ЛО «Областная туберкулезная больница в г.Тихвине» ответственных лиц за качество обработки эндоскопического оборудования в соответствии с требованиями пункта 3.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Устранить дефекты отделки (следы протечек на потолке)
• Обеспечить указание в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств в графе «код эндоскопа» идентификационный код (номер) эндоскопов в соответствии с эксплуатационной документации на них согласно требованиям пунктов 3.6., 3.7.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Обеспечить при проведении послетестового консультирования при отрицательном результате в медицинской карте стационарного больного указывать дату проведения консультирования (уведомления пациента), отражать информацию обсуждения значения полученного результата в соответствии с требованиями пункта 5.11. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».