Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК"
№472004245407

🔢 ИНН:	4720011395
🆔 ОГРН:	1024702187322
📍 Адрес:	188502, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ЛОМОНОСОВСКИЙ, ГОРБУНКИ, ОРЛИНСКАЯ ЗОНА, дом ДОМ 21, ЛИТ
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.02.2020

🎯

Основание проведения

с целью проверки выполнения требований предписания об устранении выявленных нарушений от 17.05.2019 года № 4-Л. Задачами настоящей проверки являются: проверка выполнения требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии. Предмет: выполнение предписаний органов государственного к... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

Совершено правонарушение, выразившееся в не соблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно: (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 1 Приложения № 15 Правил, п. 5 в) Постановления); (п. 73 (66) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 75 (68) Приложения № 1 Правил; п.... Еще...Совершено правонарушение, выразившееся в не соблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно: (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 1 Приложения № 15 Правил, п. 5 в) Постановления); (п. 73 (66) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 75 (68) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 6, п. 7, п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 14 б) (ii); п. 64 (49) Приложения № 2; п. 6, п. 7, п. 21, п. 25 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 6, п.7, п. 16, п. 17, п 22 Приложения № 15 Правил) «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013, а также, п.п. в) п. 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства».

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК" (ИНН: 4720011395) , адрес: 188502, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ЛОМОНОСОВСКИЙ, ГОРБУНКИ, ОРЛИНСКАЯ ЗОНА, дом ДОМ 21, ЛИТ

Выявленные нарушения (1 шт.):

Совершено правонарушение, выразившееся в не соблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно: (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 1 Приложения № 15 Правил, п. 5 в) Постановления); (п. 73 (66) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 75 (68) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 6, п. 7, п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 14 б) (ii); п. 64 (49) Приложения № 2; п. 6, п. 7, п. 21, п. 25 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 6, п.7, п. 16, п. 17, п 22 Приложения № 15 Правил) «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013, а также, п.п. в) п. 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства».

Нарушенный правовой акт:

п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ

Выданные предписания:

в срок до «26» января 2021 года устранить, выявленные в ходе проведения проверки исполнения ранее выданного Предписания № 4-Л от 17.05.2020 года, нарушения требований установленных Федеральным Зако-ном от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686, Правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	188502, Ленинградская область, Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, д. 21, литера А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Адрес	188502, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ЛОМОНОСОВСКИЙ, ГОРБУНКИ, ОРЛИНСКАЯ ЗОНА, дом ДОМ 21, ЛИТ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2020-02-05T16:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	188502, Ленинградская обл, Ломоносовский р-н, Горбунки д, Орлинская зона промзона, здание 2, литер А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2020-02-03T12:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Самулекина Вера Владимировна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Цыбанов Ярали Содномович
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Степаненко Екатерина Александровна
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Совершено правонарушение, выразившееся в не соблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно: (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 1 Приложения № 15 Правил, п. 5 в) Постановления); (п. 73 (66) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 75 (68) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 6, п. 7, п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 14 б) (ii); п. 64 (49) Приложения № 2; п. 6, п. 7, п. 21, п. 25 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 6, п.7, п. 16, п. 17, п 22 Приложения № 15 Правил) «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013, а также, п.п. в) п. 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства».

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Совершено правонарушение, выразившееся в не соблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно: (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 1 Приложения № 15 Правил, п. 5 в) Постановления); (п. 73 (66) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 75 (68) Приложения № 1 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 6, п. 7, п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 132 (4.29) Правил; п. 5 в) Постановления); (п. 14 б) (ii); п. 64 (49) Приложения № 2; п. 6, п. 7, п. 21, п. 25 Приложения № 15 Правил; п. 5 в) Постановления): (п. 6, п.7, п. 16, п. 17, п 22 Приложения № 15 Правил) «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ №916 от 14.06.2013, а также, п.п. в) п. 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ «Невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание № 4-Л от 17.05.2019г.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Текст

Предписание № 4-Л от 17.05.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 2-Л от 05.02.2020г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-01-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в срок до «26» января 2021 года устранить, выявленные в ходе проведения проверки исполнения ранее выданного Предписания № 4-Л от 17.05.2020 года, нарушения требований установленных Федеральным Зако-ном от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686, Правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916.

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом проверки ознакомлен 05.02.2020, копию акта со всеми приложениями получил(а): генеральный директор ООО «НПП «АВИВАК» Смелов Ярослав Николаевич приказ от 23.01.2020 № 85-п

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом проверки ознакомлен 05.02.2020, копию акта со всеми приложениями получил(а): генеральный директор ООО «НПП «АВИВАК» Смелов Ярослав Николаевич приказ от 23.01.2020 № 85-п

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК"
ИНН	4720011395
ОГРН	1024702187322

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000374950
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057810087202
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Цыбанов Ярали Содномович
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Степаненко Екатерина Александровна
Должность	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Самулекина Вера Владимировна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность	главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия	2020-03-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью проверки выполнения требований предписания об устранении выявленных нарушений от 17.05.2019 года № 4-Л. Задачами настоящей проверки являются: проверка выполнения требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): а) рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего Приказа срок проведения с 03.02.2020 года по 02.03.2020 года; б) осмотр производственных объектов на предмет соответствия ветеринарно-санитарным требованиям и правилам, согласно предписанию от 17.05.2019 года № 4-Л об устранении выявленных нарушений с применением фотосъемки срок проведения мероприятия с 03.02.2020 по 02.03.2020 года;
Дата начала	2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия	2020-03-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2020-01-26
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	85-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2020-01-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АВИВАК" №472004245407