|
🔢 ИНН:
|
4705007027 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024701242170 |
|
📍 Адрес:
|
188300, Россия, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 13.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Ленинградское областное государственное стационарное бюджетное учреждение социального обслуживания «Гатчинский психоневрологический интернат» (ИНН: 4705007027) , адрес: 188300, Россия, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 188300, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, главный корпус, 188300, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, корпус № 1, 188300, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, корпус № 2, 188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 188300, Россия, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-10T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068, Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88/90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-30T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Дубикайтис Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зернова Ирина Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п. 9, п.п.17 п. 17 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутрен. контроля качества и безопасности мед. деятельности"; ч. 4 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек. средств», п. 13, 14 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкач. лек. средств, фальсифицир. лек. средств и контрафактных лек. средств";ч. 3 с.58.1 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек. средств», п. 3,4,5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н, п. 1,6, 7,9 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н; пп «и» п.2.2 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества мед. помощи"; п. 46 ч.1 ст.12 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; нарушение п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; нарушение ст.58, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; нарушение п. 11, 12, 32, 40, 42 приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; нарушение п. 3, 4, 44, 47, 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол № 138 от 10.11.2020г. - ч. 3 ст.19.20 - Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). |
| Код | № П78-1213/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Осущ. мед. деятельность в соответствии со специальным разрешением (лицензией). 2. Обесп. соблюд. установлен. порядка осущ. внутрен. контроля качества и безоп. мед. деятельности, в т.ч. в части, осущ. мероприятий по организ. хранения, безоп. применения лек. преп., обеспеч. контроля сроков годности лека. преп. (п. 9, п.п.17 п. 17 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утв. Требований к организ. и провед. внутрен. контроля качества и безоп. мед.деятельности"). 3. Принять меры по соблюд. установл. правил при обращ. лек. средств. Обеспечить соблюд.правил хранения лек. преп. для мед. применения (ст. 58 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращ.лек. средств», Приказ Минздрасоцразв. РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утв. Правил хранения лек. средств», Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лек. преп.для мед. применения"). Не допускать хранение вне выделенной карантин. зоны, не допускать применение лек. преп.после истечения сроков годности.4. Обеспечить надлежащ. контроль за соблюд. правил хранения лек. преп., за выявлением и своевремен. изъятием из обращ. лек. преп. с истекшим сроком годности для исключ.их примен. после истеч. срока годности и исключ. возможного причин. вреда жизни и здоровью граждан (ст. 58, п.1 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обраще. лека.средств», п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утв. Правил хранения лек.средств»).5. Предостав. акт об уничтож. лек. преп. с истекшим сроком годности, выявл. в ходе проверки (ч. 4 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращ.лек. средств», п. 13, 14 Постановл.Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утв. Правил уничтож. недоброкач. лек.средств, фальсифицир. лек. средств и контрафактных лек. средств".6. Обеспечить надлежащий предметно-колич. учет лек. преп., подлежащих предметно-колич.учету (ч. 3 ст. 58.1 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обр. лек. средств», п. 3,4,5 Прил. N 1 к приказу Министерства |
| ФИО | Гусак Юлия Львовна |
|---|---|
| Должность | И.о. директора ЛОГБУ «Гатчинский ПНИ»- Выписка из ЕГРЮЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Ленинградское областное государственное стационарное бюджетное учреждение социального обслуживания «Гатчинский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 4705007027 |
| ОГРН | 1024701242170 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Зернова Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кондратюк Вера Алексеевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дубикайтис Ольга Владимировна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чижова Алина Владимировна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антипова Галина Борисовна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора |
| Должность | эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-10-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью исполнения Поручения Правительства Российской Федерации от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; Поручений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02ВП-7/20 от 19.02.2020; №01ВП-51/20 от 23.07.2020; - задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в рамках данного Поручения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдение прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, соблюдение прав граждан при предоставлении государственной социальной помощи; соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1. Обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения (здания, строения, сооружения, а также оборудование (с 13.10.2020 по 10.11.2020); 11.2. Обследовать производимые и реализуемые товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги), провести отбор образцов лекарственных препаратов, вызывающих сомнение, для проведения экспертизы их качества в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (с 13.10.2020 по 10.11.2020); 11.3. Рассмотреть документы, предоставленные юридическим лицом, оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки) (с 13.10.2020 по 10.11.2020). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-1213/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-12 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |