РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетного учреждения здравоохранения Центральная медикосанитарная часть 38 Федерального медикобиологического агентства
№472104793261

🔢 ИНН:
4714004079
🆔 ОГРН:
1024701764042
📍 Адрес:
188544 Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2021
🎯
Основание проведения
оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (16 шт.)
не осуществляется размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением ... Еще...
субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
3 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу дан... Еще...
в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивается раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по резуспринадлежности и группе крови
субъект обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов а именно не представляется возможным отследить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выда... Еще...
медицинское обследование донора и проведение донации проводятся службой крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России в отсутствии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию
отсутствует согласие доноров на обработку персональных данных
при проведении медицинского физикального обследования донора сборе медицинского анамнеза в том числе анализа данных анкет доноров перед донацией не учитываются полученные сведения указанные донором в анкете
допуск к донорству осуществляется без учета противопоказаний к донорству в анкетах доноров отсутствуют и не учитываются сведения о наличии заболеваний сердца нервной системы сахарного диабета аллергические реакции онкологические заболевания и др проведение за последний год вакцинации прививки о нахо... Еще...
при получении заявки на компоненты донорской крови заполненной не в соответствии с установленными требованиями заведующий отделением переливания крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не делает соответствующую запись в заявке на компоненты донорской крови не удостоверяет своей подписью с указанием даты и ... Еще...
заявки на донорскую кровь и или ее компоненты не содержат следующие сведенияадрес местонахождения почтовый адрес телефон факс адрес электронной почты при наличии организацииполучателятелефон контактного лица организацииполучателяобъем донорской крови и или ее компонентов с указанием групп крови по с... Еще...
субъектом обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России отделение анестезиологии и реанимации используются не зарегистрированные в установленном порядке не медицинские изделия В отделении переливания крови для заготовки донорской крови и или ее компонентов используются в... Еще...
отсутствует приказ определяющий заведующего ОПК Виноградову ЛВ ответственной за обеспечение предусмотренных законодательством РФ мер по защите информации о персональных данных доноров при эксплуатации системы «Аист» Устранено в ходе проверки 25032021г представлен приказ об ответственном за обработк... Еще...
штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения не соответствуют требованиям Отделение переливания крови укомплектовано на 68
не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделениях этикетки на гемоконтейнерах после переливания отсутствуют что нарушает прослеживаемость единиц крови
в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врачаисполнителя

Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства 15.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетного учреждения здравоохранения Центральная медикосанитарная часть 38 Федерального медикобиологического агентства (ИНН: 4714004079) , адрес: 188544 Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313

Выявленные нарушения (16 шт.):
  • не осуществляется размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов ввиду отсутствия подключения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России к единой информационной базе Учет доноров осуществляется в автономной программе доноров ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России система «Аист»
  • субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • 3 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации на 15032021г отсутствуют как в отделении переливания крови так и в отделении анестезиологии и реанимации ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России в отделении ОАР находится запас компонентов крови который ответственное лицо учитывает хранит и передает на отделения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 для переливания
  • в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивается раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по резуспринадлежности и группе крови
  • субъект обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов а именно не представляется возможным отследить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения ввиду отсутствия журнала транспортировки донорской крови и или ее компонентов и регистрации данных
  • медицинское обследование донора и проведение донации проводятся службой крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России в отсутствии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию
  • отсутствует согласие доноров на обработку персональных данных
  • при проведении медицинского физикального обследования донора сборе медицинского анамнеза в том числе анализа данных анкет доноров перед донацией не учитываются полученные сведения указанные донором в анкете
  • допуск к донорству осуществляется без учета противопоказаний к донорству в анкетах доноров отсутствуют и не учитываются сведения о наличии заболеваний сердца нервной системы сахарного диабета аллергические реакции онкологические заболевания и др проведение за последний год вакцинации прививки о нахождении донора на диспансерном учете При допуске к кроводаче врачтрансфузиолог ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не руководствуется перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н
  • при получении заявки на компоненты донорской крови заполненной не в соответствии с установленными требованиями заведующий отделением переливания крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не делает соответствующую запись в заявке на компоненты донорской крови не удостоверяет своей подписью с указанием даты и времени и не возвращает организацииполучателю в течение 1 часа с момента поступления заявки а выдает компоненты для транспортировки в структурные подразделения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России Поступившие заявки на компоненты крови не заверены подписью медицинского работника уполномоченного приказом руководителя медицинской организации не заверены печатью медицинской организации на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации
  • заявки на донорскую кровь и или ее компоненты не содержат следующие сведенияадрес местонахождения почтовый адрес телефон факс адрес электронной почты при наличии организацииполучателятелефон контактного лица организацииполучателяобъем донорской крови и или ее компонентов с указанием групп крови по системе АВ0 и резуспринадлежностицель использования донорской крови и или ее компонентовдату подписанияОтсутствует дата выдачи компонента крови подпись лица выдавшего и получившего компоненты крови
  • субъектом обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России отделение анестезиологии и реанимации используются не зарегистрированные в установленном порядке не медицинские изделия В отделении переливания крови для заготовки донорской крови и или ее компонентов используются весы настольные бытовые в отделении реанимации анестезиологии для хранения свежезамороженной плазмы используются холодильники бытовые «Бирюса»
  • отсутствует приказ определяющий заведующего ОПК Виноградову ЛВ ответственной за обеспечение предусмотренных законодательством РФ мер по защите информации о персональных данных доноров при эксплуатации системы «Аист» Устранено в ходе проверки 25032021г представлен приказ об ответственном за обработку персональных данных
  • штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения не соответствуют требованиям Отделение переливания крови укомплектовано на 68
  • не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделениях этикетки на гемоконтейнерах после переливания отсутствуют что нарушает прослеживаемость единиц крови
  • в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врачаисполнителя
Нарушенный правовой акт:
  • п 3 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 не соответствуют требованиям а именно субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не в полном объеме внедряет систему безопасности тем самым не обеспечивает стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • п 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н “Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов”
  • п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 не соответствуют требованиям
  • п 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797
  • п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797
  • Статья 20 Федерального закона от 20072012 N 125 ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г 1166н Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний от донорства крови и или ее компонентов
  • п5 Порядка прохождения донорам и медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н
  • п10 п 13 Порядка прохождения донорам и медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н
  • п15 порядка прохождения донорами медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н
  • п 6 Приказа от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» не соответствуют требованиям п 2 Приложения N 10 Приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г N 1157н «Порядок заполнения унифицированной формы медицинской документации N 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования
  • п 2Приказа от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов»
  • п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797
  • п 14 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667
  • п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 4 приложения 4 требований к организациям деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 1167н
  • п 17 п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 78 81 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 6 порядка медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134
  • ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 31 32 35 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29092011 1093нПоложение о Межрегиональном управлении 122 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 07102010 640Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления 122 ФМБА России утвержденное приказом Межрегионального управления 122 ФМБА России от 31012011 11а
Выданные предписания:
  • Внедрить в полном объеме систему безопасности и обеспечить стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов а именно осуществлять размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
  • Обеспечить проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Обеспечить раздельное хранение в отделении переливания крови пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по группе крови и резуспринадлежности
  • Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения и оценку целостности контейнера с компонентами крови
  • Осуществлять проведение медицинского обследования донора и донации при наличии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию
  • Обеспечить наличие информированного добровольного согласия доноров на обработку персональных данных
  • Обеспечить допуск к донации строго с учетом анализа полученных сведений информации указанной донором в анкете полученном при проведении медицинского физикального обследования донора сборе медицинского анамнеза
  • Обеспечить допуск к донорству с учетом противопоказаний к донорству
  • Обеспечить оформление заявки на донорскую кровь и ее компоненты в соответствии с установленной унифицированной формой медицинской документации N 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования
  • Обеспечить отделение анестезиологии и реанимации медицинским оборудованием морозильные камеры для хранения свежезамороженной плазмы Обеспечить отделение переливания крови и ее компонентов электронными весам для качественного взвешивания заготовленной донорской крови и или ее компонентов
  • Привести штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения в соответствии с требованиями п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 4 приложения 4 требований к организациям деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 1167н
  • Обеспечить наличие этикетки на гемоконтейнерах после переливания компонентов крови с целью обеспечения прослеживаемости данных о заготовленном компоненте донорской крови
  • Обеспечить внесение на лицевую сторону титульного листа истории болезни результатов определения группы крови и резус фактора реципиента
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 188544 Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 188544 Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-26T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-03-15T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рубцова Екатерина Владимировна
Должность начальник отдела санитарного надзора территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов далее база данных донорства крови и ее компонентов ввиду отсутствия подключения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России к единой информационной базе Учет доноров осуществляется в автономной программе доноров ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России система «Аист»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации на 15032021г отсутствуют как в отделении переливания крови так и в отделении анестезиологии и реанимации ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России в отделении ОАР находится запас компонентов крови который ответственное лицо учитывает хранит и передает на отделения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 для переливания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивается раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по резуспринадлежности и группе крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) субъект обращения донорской крови и или ее компонентовФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не обеспечивают установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов а именно не представляется возможным отследить регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения ввиду отсутствия журнала транспортировки донорской крови и или ее компонентов и регистрации данных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинское обследование донора и проведение донации проводятся службой крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России в отсутствии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует согласие доноров на обработку персональных данных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении медицинского физикального обследования донора сборе медицинского анамнеза в том числе анализа данных анкет доноров перед донацией не учитываются полученные сведения указанные донором в анкете
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допуск к донорству осуществляется без учета противопоказаний к донорству в анкетах доноров отсутствуют и не учитываются сведения о наличии заболеваний сердца нервной системы сахарного диабета аллергические реакции онкологические заболевания и др проведение за последний год вакцинации прививки о нахождении донора на диспансерном учете При допуске к кроводаче врачтрансфузиолог ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не руководствуется перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при получении заявки на компоненты донорской крови заполненной не в соответствии с установленными требованиями заведующий отделением переливания крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не делает соответствующую запись в заявке на компоненты донорской крови не удостоверяет своей подписью с указанием даты и времени и не возвращает организацииполучателю в течение 1 часа с момента поступления заявки а выдает компоненты для транспортировки в структурные подразделения ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России Поступившие заявки на компоненты крови не заверены подписью медицинского работника уполномоченного приказом руководителя медицинской организации не заверены печатью медицинской организации на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) заявки на донорскую кровь и или ее компоненты не содержат следующие сведенияадрес местонахождения почтовый адрес телефон факс адрес электронной почты при наличии организацииполучателятелефон контактного лица организацииполучателяобъем донорской крови и или ее компонентов с указанием групп крови по системе АВ0 и резуспринадлежностицель использования донорской крови и или ее компонентовдату подписанияОтсутствует дата выдачи компонента крови подпись лица выдавшего и получившего компоненты крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) субъектом обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России отделение анестезиологии и реанимации используются не зарегистрированные в установленном порядке не медицинские изделия В отделении переливания крови для заготовки донорской крови и или ее компонентов используются весы настольные бытовые в отделении реанимации анестезиологии для хранения свежезамороженной плазмы используются холодильники бытовые «Бирюса»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует приказ определяющий заведующего ОПК Виноградову ЛВ ответственной за обеспечение предусмотренных законодательством РФ мер по защите информации о персональных данных доноров при эксплуатации системы «Аист» Устранено в ходе проверки 25032021г представлен приказ об ответственном за обработку персональных данных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения не соответствуют требованиям Отделение переливания крови укомплектовано на 68
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделениях этикетки на гемоконтейнерах после переливания отсутствуют что нарушает прослеживаемость единиц крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врачаисполнителя

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Внедрить в полном объеме систему безопасности и обеспечить стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов а именно осуществлять размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 не соответствуют требованиям а именно субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России не в полном объеме внедряет систему безопасности тем самым не обеспечивает стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г 1148н “Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов”

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 не соответствуют требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение в отделении переливания крови пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по группе крови и резуспринадлежности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови и или ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения и оценку целостности контейнера с компонентами крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять проведение медицинского обследования донора и донации при наличии информированного добровольного согласия донора на медицинское обследование и донацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Статья 20 Федерального закона от 20072012 N 125 ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г 1166н Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний от донорства крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие информированного добровольного согласия доноров на обработку персональных данных

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п5 Порядка прохождения донорам и медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить допуск к донации строго с учетом анализа полученных сведений информации указанной донором в анкете полученном при проведении медицинского физикального обследования донора сборе медицинского анамнеза

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п10 п 13 Порядка прохождения донорам и медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить допуск к донорству с учетом противопоказаний к донорству

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п15 порядка прохождения донорами медицинского обследования утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1166н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление заявки на донорскую кровь и ее компоненты в соответствии с установленной унифицированной формой медицинской документации N 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 6 Приказа от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» не соответствуют требованиям п 2 Приложения N 10 Приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г N 1157н «Порядок заполнения унифицированной формы медицинской документации N 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление заявки на донорскую кровь и ее компоненты в соответствии с установленной унифицированной формой медицинской документации N 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 2Приказа от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить отделение анестезиологии и реанимации медицинским оборудованием морозильные камеры для хранения свежезамороженной плазмы Обеспечить отделение переливания крови и ее компонентов электронными весам для качественного взвешивания заготовленной донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 14 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатные нормативы медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения в соответствии с требованиями п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 4 приложения 4 требований к организациям деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 1167н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 4 приложения 4 требований к организациям деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 1167н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие этикетки на гемоконтейнерах после переливания компонентов крови с целью обеспечения прослеживаемости данных о заготовленном компоненте донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 17 п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст информация

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение на лицевую сторону титульного листа истории болезни результатов определения группы крови и резус фактора реципиента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 81 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 6 порядка медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Давиденко Михаил Юрьевич
Должность заместитель начальника по медицинской части ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Виноградова Любовь Валерьевна
Должность заведующая отделения переливания крови ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетного учреждения здравоохранения Центральная медикосанитарная часть 38 Федерального медикобиологического агентства
ИНН 4714004079
ОГРН 1024701764042

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-03-02

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора Территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рубцова Екатерина Владимировна
Должность Начальник отдела санитарного надзора Территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России осуществляющих заготовку транспортировку хранение переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований законодательства провести проверку структурных подразделений ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России осуществляющих обследование образцов крови доноров и реципиентов запросить документы подтверждающие исполнение обязательных требований ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России составить и вручить представителю ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России акт проверки в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ФГБУЗ ЦМСЧ 38 ФМБА России предписание об устранении нарушений
Дата начала 2021-03-15
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст9 ч9 Федерального закона РФ от 26122008 года 294ФЗ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 02СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-02

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 31 32 35 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29092011 1093нПоложение о Межрегиональном управлении 122 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 07102010 640Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления 122 ФМБА России утвержденное приказом Межрегионального управления 122 ФМБА России от 31012011 11а
Вакансии вахтой