РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Сланцевская межрайонная больница
№472104793263

🔢 ИНН:
4713001580
🆔 ОГРН:
1024701707260
📍 Адрес:
188560 Ленинградская область Сланцевский район г Сланцы ул Гагарина д 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2021
🎯
Основание проведения
оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (16 шт.)
субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов организация трансфузии осуществляется лечащим врачом либо дежур... Еще...
2 прослеживаемость предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил не достигается не идентифицируется на этапе конечного использования его донорской крови и или ее компонентов не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделении терапии этике... Еще...
3 При поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов врачом проводящим трансфузию в отделениях периодически не проводится первичное определение группы крови и резус фактора лабораторное исследование пр... Еще...
4 при поступлении пациента в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов нуждающегося в проведении трансфузии 16052021г врачом Анисимовым ПС проведено переливание компонента крови без подтверждающего группу крови и резус фактор исследования не проведено иссл... Еще...
5 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» переливание компонгентов крови проводится без определения антигенов эритроцитов С с Е е ввиду отсутствия гелевых карт для проведения исследования не учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
6 в соответствии с записями в «Журнале транспортировки компонентов донорской крови» температура транспортировки на этапе закладки компонентов не соответствует требованиям Приложения N 2 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и составля... Еще...
7 в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ «Сланцевская МБ» допущено хранение не пригодной для использования свежезамороженной плазмы истек срок годности
8не обеспечено раздельное размещение компонентов донорской крови СЗП по резуспринадлежности
отсутствует планирование и проведение внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» с учетом результатов предыдущих проверок Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок не утверждаются актом субъекта обращения донорской кров... Еще...
10субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивают соответствие работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требованиям настоящих Правил Не внедряется и не совершенствуется система безопасности а ... Еще...
11 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов посредством использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия транспортировки регис... Еще...
12 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» на медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов регистрационные удостоверения не представлены Для хранения свежезамороженной плаз... Еще...
13 в помещении предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов отсутствует контролируемый доступ
14 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на момент проверки 17052021 не создано соответствующее структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии
15 отсутствует регистрация температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
16ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не в соответствии формами утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе ... Еще...

Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Сланцевская межрайонная больница (ИНН: 4713001580) , адрес: 188560 Ленинградская область Сланцевский район г Сланцы ул Гагарина д 2

Выявленные нарушения (16 шт.):
  • субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов организация трансфузии осуществляется лечащим врачом либо дежурным врачом которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии Представлен сертификат по виду медицинской деятельности «Трансфузиология»
  • 2 прослеживаемость предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил не достигается не идентифицируется на этапе конечного использования его донорской крови и или ее компонентов не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделении терапии этикетки на гемоконтейнерах после переливания компонентов крови отсутствуют
  • 3 При поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов врачом проводящим трансфузию в отделениях периодически не проводится первичное определение группы крови и резус фактора лабораторное исследование проводится однократно в клинической лаборатории
  • 4 при поступлении пациента в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов нуждающегося в проведении трансфузии 16052021г врачом Анисимовым ПС проведено переливание компонента крови без подтверждающего группу крови и резус фактор исследования не проведено исследование антигенов эритроцитов Сс Ее карта стационарного больного 5065
  • 5 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» переливание компонгентов крови проводится без определения антигенов эритроцитов С с Е е ввиду отсутствия гелевых карт для проведения исследования не учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
  • 6 в соответствии с записями в «Журнале транспортировки компонентов донорской крови» температура транспортировки на этапе закладки компонентов не соответствует требованиям Приложения N 2 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и составляет при транспортировке свежезамороженной плазмы и на этапе закладки компонента температура составляет до +11C при норме температуры закладки 18C на протяжении максимального периода транспортировки равного 5 часам Работник уполномоченный руководителем ГБУЗ «Сланцевская МБ» при получении донорской крови и ее компонентов не проверяет соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
  • 7 в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ «Сланцевская МБ» допущено хранение не пригодной для использования свежезамороженной плазмы истек срок годности
  • 8не обеспечено раздельное размещение компонентов донорской крови СЗП по резуспринадлежности
  • отсутствует планирование и проведение внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» с учетом результатов предыдущих проверок Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок не утверждаются актом субъекта обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ»
  • 10субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивают соответствие работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требованиям настоящих Правил Не внедряется и не совершенствуется система безопасности а именно не обеспечивается стабильность процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствует управление персоналом не обеспечивается проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов не в полном объеме осуществляется ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов отсутствует журнал размораживания плазмы Не размещается в установленном порядке информация в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов ввиду ее отсутствия Не обеспечена идентификация и прослеживаемость данных Отсутствует планирование и проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Не осуществляется контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов согласно
  • 11 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов посредством использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия транспортировки регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентов в выходные и праздничные дни
  • 12 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» на медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов регистрационные удостоверения не представлены Для хранения свежезамороженной плазмы используется не медицинский бытовой холодильник «Атлант» В процессе проверки 26052021г представлены регистрационные удостоверения оборудование применяемое в клинической лаборатории на центрифугу лабораторную медицинскую Liston С 2201 и Термостат воздушный для обеспечения температурного режима ТВ20ПЗ «К» На остальное оборудование центрифуга лабораторная КТТ клиническая лаборатория термоконтейнеры для транспортировки крови размораживатель плазмы медицинский холодильник «Paracels» регистрационные удостоверения отсутствуют
  • 13 в помещении предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов отсутствует контролируемый доступ
  • 14 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на момент проверки 17052021 не создано соответствующее структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии
  • 15 отсутствует регистрация температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
  • 16ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не в соответствии формами утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения унифицированная форма медицинской документации N 494у1 Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования в кабинете отделении трансфузиологии унифицированную форму медицинской документации N 494у Журнал учета поступления крови и или ее компонентов и их клинического использования согласно приложению N 15 заведены по старым формам медицинской документации
Нарушенный правовой акт:
  • п 8 п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26102020 1148н
  • п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 82 п 85 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 11 порядка медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1134н
  • п64 п90 Приложение N 2 к Правилам заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
  • п 65 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 14 п 15 п16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 п 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п4 п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206п 2 31 32 35 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29092011 1093нПоложение о Межрегиональном управлении 122 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 07102010 640 Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления 122 ФМБА России утвержденное приказом Межрегионального управления 122 ФМБА России от 31012011 11а
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Обеспечить организацию трансфузии лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
  • 2Обеспечить прослеживаемость и идентификацию донорской крови на этапе конечного использования с сохранением этикетки на гемоконтейнерах после переливания донорской крови
  • 3Обеспечить первичное определение группы крови и резуспринадлежности при поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии
  • 4Обеспечить после первичного определения группы крови и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии проведение подтверждающего исследования в клиникодиагностической лаборатории
  • 5Обеспечить при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
  • 6Обеспечить при транспортировке компонентов донорской крови условия температурного режима в соответствии с требованиями Приложения N 2 к Правилам заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 При получении донорской крови и ее компонентов обеспечить проверку соблюдения условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
  • 7Обеспечить в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов хранение пригодной для использования свежезамороженной плазмы СЗП
  • 8Обеспечить раздельное размещение компонентов донорской крови СЗП по резуспринадлежности
  • 9Обеспечить планирование и проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Определить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом Результаты внутренних проверок документировать
  • 10Внедрить систему безопасности обеспечить подключение к единой базе донорства и стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов а именно осуществлять размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных осуществлять контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов согласно
  • 11Обеспечить условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов посредством использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия транспортировки регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентов в выходные и праздничные дни
  • 12Обеспечить использование зарегистрированных в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов
  • 13Обеспечить контролируемый доступ в помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • 14Создать структурное подразделение для осуществления клинического использования донорской крови и или ее компонентов
  • 15Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
  • 16Обеспечить ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не в соответствии формами утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020 г 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 188560 Ленинградская область Сланцевский район г Сланцы ул Гагарина д 2 188560 Ленинградская область Сланцевский район г Сланцы ул Кирова д 52
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 188560 Ленинградская область Сланцевский район г Сланцы ул Гагарина д 2

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-28T09:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Ленинградская область г Сосновый Бор Больничный городок 313
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-05-17T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рубцова Екатерина Владимировна
Должность начальник отдела санитарного надзора территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов организация трансфузии осуществляется лечащим врачом либо дежурным врачом которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии Представлен сертификат по виду медицинской деятельности «Трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2 прослеживаемость предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил не достигается не идентифицируется на этапе конечного использования его донорской крови и или ее компонентов не обеспечена прослеживаемость данных о заготовленном компоненте донорской крови после переливания на отделении терапии этикетки на гемоконтейнерах после переливания компонентов крови отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3 При поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов врачом проводящим трансфузию в отделениях периодически не проводится первичное определение группы крови и резус фактора лабораторное исследование проводится однократно в клинической лаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4 при поступлении пациента в организацию осуществляющую клиническое использование донорской крови и ее компонентов нуждающегося в проведении трансфузии 16052021г врачом Анисимовым ПС проведено переливание компонента крови без подтверждающего группу крови и резус фактор исследования не проведено исследование антигенов эритроцитов Сс Ее карта стационарного больного 5065
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» переливание компонгентов крови проводится без определения антигенов эритроцитов С с Е е ввиду отсутствия гелевых карт для проведения исследования не учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6 в соответствии с записями в «Журнале транспортировки компонентов донорской крови» температура транспортировки на этапе закладки компонентов не соответствует требованиям Приложения N 2 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и составляет при транспортировке свежезамороженной плазмы и на этапе закладки компонента температура составляет до +11C при норме температуры закладки 18C на протяжении максимального периода транспортировки равного 5 часам Работник уполномоченный руководителем ГБУЗ «Сланцевская МБ» при получении донорской крови и ее компонентов не проверяет соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7 в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ «Сланцевская МБ» допущено хранение не пригодной для использования свежезамороженной плазмы истек срок годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8не обеспечено раздельное размещение компонентов донорской крови СЗП по резуспринадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует планирование и проведение внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» с учетом результатов предыдущих проверок Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок не утверждаются актом субъекта обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивают соответствие работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требованиям настоящих Правил Не внедряется и не совершенствуется система безопасности а именно не обеспечивается стабильность процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствует управление персоналом не обеспечивается проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов не в полном объеме осуществляется ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов отсутствует журнал размораживания плазмы Не размещается в установленном порядке информация в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов ввиду ее отсутствия Не обеспечена идентификация и прослеживаемость данных Отсутствует планирование и проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Не осуществляется контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов согласно
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» не обеспечивает установленные настоящими Правилами условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов посредством использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия транспортировки регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентов в выходные и праздничные дни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 12 субъект обращения донорской крови и или ее компонентов ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» на медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов регистрационные удостоверения не представлены Для хранения свежезамороженной плазмы используется не медицинский бытовой холодильник «Атлант» В процессе проверки 26052021г представлены регистрационные удостоверения оборудование применяемое в клинической лаборатории на центрифугу лабораторную медицинскую Liston С 2201 и Термостат воздушный для обеспечения температурного режима ТВ20ПЗ «К» На остальное оборудование центрифуга лабораторная КТТ клиническая лаборатория термоконтейнеры для транспортировки крови размораживатель плазмы медицинский холодильник «Paracels» регистрационные удостоверения отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 13 в помещении предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов отсутствует контролируемый доступ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 14 в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на момент проверки 17052021 не создано соответствующее структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 15 отсутствует регистрация температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 16ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не в соответствии формами утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения унифицированная форма медицинской документации N 494у1 Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования в кабинете отделении трансфузиологии унифицированную форму медицинской документации N 494у Журнал учета поступления крови и или ее компонентов и их клинического использования согласно приложению N 15 заведены по старым формам медицинской документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст оплачен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить проведение обучения персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Обеспечить организацию трансфузии лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 8 п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26102020 1148н

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Обеспечить прослеживаемость и идентификацию донорской крови на этапе конечного использования с сохранением этикетки на гемоконтейнерах после переливания донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Обеспечить первичное определение группы крови и резуспринадлежности при поступлении пациента нуждающегося в проведении трансфузии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4Обеспечить после первичного определения группы крови и резуспринадлежности реципиента нуждающегося в трансфузии проведение подтверждающего исследования в клиникодиагностической лаборатории

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5Обеспечить при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 82 п 85 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 11 порядка медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1134н

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6Обеспечить при транспортировке компонентов донорской крови условия температурного режима в соответствии с требованиями Приложения N 2 к Правилам заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 При получении донорской крови и ее компонентов обеспечить проверку соблюдения условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п64 п90 Приложение N 2 к Правилам заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7Обеспечить в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов хранение пригодной для использования свежезамороженной плазмы СЗП

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 65 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8Обеспечить раздельное размещение компонентов донорской крови СЗП по резуспринадлежности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9Обеспечить планирование и проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Определить состав комиссии и график проведения внутренних проверок актом Результаты внутренних проверок документировать

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 14 п 15 п16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10Внедрить систему безопасности обеспечить подключение к единой базе донорства и стабильность процессов по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов а именно осуществлять размещение в установленном порядке информации в единой информационной базе по реализации мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов о мероприятиях связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных осуществлять контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов согласно

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 п 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11Обеспечить условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов посредством использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия транспортировки регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентов в выходные и праздничные дни

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п4 п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12Обеспечить использование зарегистрированных в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13Обеспечить контролируемый доступ в помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14Создать структурное подразделение для осуществления клинического использования донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15Обеспечить регистрацию температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16Обеспечить ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не в соответствии формами утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020 г 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Миллиахматов Виталий Владимирович
Должность заместитель главного врача ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Сланцевская межрайонная больница
ИНН 4713001580
ОГРН 1024701707260
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1996-09-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-05-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 122 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Хомякова Инга Станиславовнуа
Должность Начальник отдела эпидемиологического надзора Территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Рубцова Екатерина Владимировна
Должность Начальник отдела санитарного надзора Территориального отдела Межрегионального управления 122 ФМБА России по городу Сосновый Бор Ленинградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-05-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» осуществляющих заготовку транспортировку хранение переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований законодательствапровести проверку структурных подразделений ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» осуществляющих обследование образцов крови доноров и реципиентовзапросить документы подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ»составить и вручить представителю ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» акт проверкив случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ» предписание об устранении нарушений
Дата начала 2021-05-17
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1996-09-27

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-05-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206п 2 31 32 35 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29092011 1093нПоложение о Межрегиональном управлении 122 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 07102010 640 Положение о Территориальном отделе Межрегионального управления 122 ФМБА России утвержденное приказом Межрегионального управления 122 ФМБА России от 31012011 11а